Thymectomie thoracoscopique assistée par vidéo versus procédure sous-xiphoïdienne
14 novembre 2022 mis à jour par: The Second Hospital of Shandong University
Thymectomie thoracoscopique assistée par vidéo versus thymectomie sous-xiphoïdienne : résultats à court et à long terme
Les chirurgies utilisées dans la thymectomie pour la myasthénie grave et les tumeurs médiastinales antérieures sont devenues beaucoup moins invasives ces dernières années.
Dans notre étude, la technique chirurgicale qui réséquait le thymus sous l'apophyse xiphoïde et la technique qui était considérée comme la thymectomie conventionnelle de chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) ont été comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yunpeng Zhao
- Numéro de téléphone: +8618766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250033
- Recrutement
- Yunpeng
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Contact:
- Yunpeng
- Numéro de téléphone: +8618766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Thymome avec ou sans myasthénie grave；
- Myasthénie grave généralisée non sensible au traitement par la médecine conservatrice ;
- Bonne fonction cardiopulmonaire.
Critère d'exclusion:
- La fonction cardiopulmonaire ne supporte pas la chirurgie ;
- Myasthénie grave généralisée avec MuSK(+).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe sous-xiphoïde
Procédure sous-xiphoïdienne pour la thymectomie.
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Procédure sous-xiphoïdienne pour la thymectomie
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Comparateur actif: Groupe TVA
Thymectomie thoracoscopique assistée par vidéo à travers la paroi thoracique.
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Procédure VATS pour la thymectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique de la douleur postopératoire
Délai: dans les 3 jours
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en partition
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dans les 3 jours
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Moment de l'opération
Délai: un jour
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en minutes
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un jour
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La quantité de sang perdu
Délai: un jour
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en millilitre
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un jour
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Durée du drainage
Délai: avec 7 jours
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en jours
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avec 7 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: avec 7 jours
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en jours
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avec 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rémission complète
Délai: 5 années
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Taux de rémission complète après 5 ans de suivi de thymectomie pour myasthénie grave
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5 années
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Taux de récidive
Délai: 5 années
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Taux de récidive après 5 ans de suivi d'une thymectomie pour thymome
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5 années
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La survie globale
Délai: d'ici 10 ans
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Survie globale en taux
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d'ici 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Première publication (Réel)
10 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Subxiphoid ZYP1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .