Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoassisteret Thorakoskopisk Thymectomy Versus Subxiphoid Procedure

14. november 2022 opdateret af: The Second Hospital of Shandong University

Video-assisteret thorakoskopisk thymektomi versus subxiphoid thymektomi: kortsigtede og langsigtede resultater

Operationer, der anvendes til thymektomi til myasthenia gravis og anterior mediastinale tumorer, er blevet meget mindre invasive i de senere år. I vores undersøgelse blev den kirurgiske teknik, der fjernede thymus under xiphoid-processen, og den teknik, der blev betragtet som konventionel videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) thymektomi, sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250033
        • Rekruttering
        • Yunpeng
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Thymom med eller uden myasthenia gravis;
  2. Generaliseret myasthenia gravis ikke følsom over for konservativ medicinsk behandling;
  3. God hjerte-lungefunktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjerte-lungefunktion kan ikke tåle operation;
  2. Generaliseret myasthenia gravis med MuSK(+).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Subxiphoid gruppe
Subxiphoid procedure for thymektomi.
Procedure: Subxiphoid kirurgi procedure
Subxiphoid procedure for thymektomi
Aktiv komparator: Moms gruppe
Video-assisteret torakoskopisk thymektomi gennem brystvæggen.
Procedure: Moms operationsprocedure
Moms procedure for thymektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala af postoperativ smerte
Tidsramme: inden for 3 dage
i score
inden for 3 dage
Driftstid
Tidsramme: en dag
på minutter
en dag
Mængden af ​​blodtab
Tidsramme: en dag
i milliliter
en dag
Varighed af dræning
Tidsramme: med 7 dage
i dage
med 7 dage
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: med 7 dage
i dage
med 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændige remissionsrater
Tidsramme: 5 år
Fuldstændige remissionsrater efter 5 års opfølgning af thymektomi for myasthenia gravis
5 år
Gentagelsesrate
Tidsramme: 5 år
Gentagelseshyppighed efter 5 års opfølgning af thymektomi for tymom
5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: inden for 10 år
Samlet overlevelse i rate
inden for 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Subxiphoid ZYP1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thymektomi

  • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...
    Afsluttet
    Transsternal versus transcervikal thymektomi
    Myasthenia Gravis, Thymectomy
  • Myasthenia Gravis Foundation of America
    Alira Health
    Rekruttering
    Myasthenia Gravis Foundation of America Global MG Patient Registry (MGFAPR)
    Myasthenia gravis | Myasthenia Gravis, generaliseret | Myasthenia Gravis krise | Myasthaenia Gravis | Myasthenia Gravis, okulær | Myasthenia Gravis, Thymectomy | Myasthenia Gravis, voksen form | Myasthenia Gravis generaliseret | Myasthenia Gravis, MuSK | Myasthenia gravis eksacerbationer | Myasteni | Myasthenia... og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Subxiphoid kirurgi procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner