Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videóval segített thoracoscopos thymectomia kontra subxiphoid eljárás

2022. november 14. frissítette: The Second Hospital of Shandong University

Videóval segített thoracoscopos thymectomia versus subxiphoid thymectomia: rövid és hosszú távú eredmények

A myasthenia gravis és az elülső mediastinalis daganatok thymectomiájánál alkalmazott műtétek sokkal kevésbé invazívak az elmúlt években. Vizsgálatunkban a xiphoid folyamat alatti csecsemőmirigyet eltávolító műtéti technikát és a hagyományos video-asszisztált thoracoscopic sebészetnek (VATS) tekintett thymectomiát hasonlítottuk össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250033
        • Toborzás
        • Yunpeng
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Thymoma myasthenia gravisszal vagy anélkül;
  2. Generalizált myasthenia gravis nem érzékeny a konzervatív gyógyszeres kezelésre;
  3. Jó kardiopulmonális funkció.

Kizárási kritériumok:

  1. A kardiopulmonális funkció nem viseli el a műtétet;
  2. Generalizált myasthenia gravis MuSK(+)-val.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Subxiphoid csoport
Subxiphoid eljárás thymectomiára.
Eljárás: Subxiphoid műtéti eljárás
Subxiphoid eljárás thymectomiára
Aktív összehasonlító: VATS csoport
Videóval segített thoracoscopos thymectomia a mellkasfalon keresztül.
Eljárás: VATS műtéti eljárás
VATS eljárás thymectomiára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálája
Időkeret: 3 napon belül
pontszámban
3 napon belül
Működési idő
Időkeret: egy nap
percek alatt
egy nap
A vérveszteség mennyisége
Időkeret: egy nap
milliliterben
egy nap
A vízelvezetés időtartama
Időkeret: 7 nappal
napokban
7 nappal
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 7 nappal
napokban
7 nappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes remissziós arányok
Időkeret: 5 év
Teljes remissziós arányok 5 éves thymectomia utáni myasthenia gravis után
5 év
Ismétlődési arány
Időkeret: 5 év
Kiújulási arány 5 éves thymectomia utáni thymoma után
5 év
Általános túlélés
Időkeret: 10 éven belül
Teljes túlélés arányban
10 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Subxiphoid ZYP1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subxiphoid műtéti eljárás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel