电视胸腔镜胸腺切除术与剑突下手术
2022年11月14日 更新者：The Second Hospital of Shandong University
电视胸腔镜胸腺切除术与剑突下胸腺切除术：短期和长期结果
近年来，用于治疗重症肌无力和前纵隔肿瘤的胸腺切除术的侵入性已大大降低。
在我们的研究中，对切除剑突下方胸腺的手术技术与被视为传统电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 胸腺切除术的技术进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yunpeng Zhao
- 电话号码：+8618766188692
- 邮箱：zyp_baggio@163.com
学习地点
-
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250033
- 招聘中
- Yunpeng
-
接触：
- Yunpeng
- 电话号码：+8618766188692
- 邮箱：zyp_baggio@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胸腺瘤伴或不伴重症肌无力；
- 全身性重症肌无力对保守药物治疗不敏感；
- 心肺功能良好。
排除标准：
- 心肺功能不能承受手术；
- 具有 MuSK(+) 的全身性重症肌无力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：剑突下组
胸腺切除术的剑突下手术。
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胸腺切除术的剑突下手术
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有源比较器：VATS组
通过胸壁进行电视胸腔镜胸腺切除术。
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胸腺切除术的 VATS 手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛视觉模拟量表
大体时间：3天内
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在得分
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3天内
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营业时间
大体时间：一天
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在几分钟内
|
一天
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失血量
大体时间：一天
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以毫升为单位
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一天
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排水时间
大体时间：7天
|
在几天内
|
7天
|
|
住院时间
大体时间：7天
|
在几天内
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全缓解率
大体时间：5年
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重症肌无力胸腺切除术后 5 年随访完全缓解率
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5年
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复发率
大体时间：5年
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胸腺瘤胸腺切除术随访 5 年后的复发率
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5年
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总生存期
大体时间：10年内
|
总生存率
|
10年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月7日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月8日
首次发布 (实际的)
2020年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月14日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
剑突下手术过程的临床试验
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的