Timectomia toracoscópica assistida por vídeo versus procedimento subxifoide
14 de novembro de 2022 atualizado por: The Second Hospital of Shandong University
Timectomia toracoscópica videoassistida versus timectomia subxifoide: resultados a curto e longo prazo
As cirurgias usadas na timectomia para miastenia gravis e tumores do mediastino anterior tornaram-se muito menos invasivas nos últimos anos.
Em nosso estudo, comparamos a técnica cirúrgica que ressecou o timo abaixo do processo xifóide e a técnica considerada como timectomia por cirurgia toracoscópica videoassistida convencional (VATS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yunpeng Zhao
- Número de telefone: +8618766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250033
- Recrutamento
- Yunpeng
-
Contato:
- Yunpeng
- Número de telefone: +8618766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Timoma com ou sem miastenia grave;
- Miastenia gravis generalizada não sensível ao tratamento medicamentoso conservador;
- Boa função cardiopulmonar.
Critério de exclusão:
- A função cardiopulmonar não suporta cirurgia;
- Miastenia gravis generalizada com MuSK(+).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo subxifóide
Procedimento subxifóide para timectomia.
|
Procedimento subxifóide para timectomia
|
|
Comparador Ativo: Grupo VATS
Timectomia videotoracoscópica através da parede torácica.
|
Procedimento VATS para timectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica de dor pós-operatória
Prazo: dentro de 3 dias
|
na pontuação
|
dentro de 3 dias
|
|
Tempo de operação
Prazo: um dia
|
em minutos
|
um dia
|
|
A quantidade de sangue perdido
Prazo: um dia
|
em mililitros
|
um dia
|
|
Duração da drenagem
Prazo: com 7 dias
|
em dias
|
com 7 dias
|
|
Duração da internação
Prazo: com 7 dias
|
em dias
|
com 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de remissão completa
Prazo: 5 anos
|
Taxas de remissão completa após 5 anos de acompanhamento de timectomia para miastenia gravis
|
5 anos
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Taxa de recorrência
Prazo: 5 anos
|
Taxa de recorrência após 5 anos de acompanhamento de timectomia para timoma
|
5 anos
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|
Sobrevida geral
Prazo: dentro de 10 anos
|
Sobrevida global em taxa
|
dentro de 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Subxiphoid ZYP1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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