Wspomagana wideo torakoskopowa tymektomia w porównaniu z zabiegiem podwyrzynowatym
14 listopada 2022 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Shandong University
Tymektomia torakoskopowa wspomagana wideo a tymektomia podwyrzynowata: wyniki krótko- i długoterminowe
Operacje stosowane w tymektomii z powodu miastenii i guzów przedniego śródpiersia stały się w ostatnich latach znacznie mniej inwazyjne.
W naszym badaniu porównano technikę chirurgiczną, polegającą na resekcji grasicy poniżej wyrostka mieczykowatego, oraz technikę, którą uznano za konwencjonalną tymektomię z wideotorakoskopii (VATS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yunpeng Zhao
- Numer telefonu: +8618766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250033
- Rekrutacyjny
- Yunpeng
-
Kontakt:
- Yunpeng
- Numer telefonu: +8618766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grasiczak z lub bez miastenii;
- Uogólniona myasthenia gravis niewrażliwa na leczenie zachowawcze;
- Dobra funkcja krążeniowo-oddechowa.
Kryteria wyłączenia:
- Funkcja krążeniowo-oddechowa nie może znieść operacji;
- Uogólniona myasthenia gravis z MuSK(+).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa subxiphoid
Procedura subxiphoid dla tymektomii.
|
Procedura subxiphoid dla tymektomii
|
|
Aktywny komparator: Grupa VATS
Tymektomia torakoskopowa wspomagana wideo przez ścianę klatki piersiowej.
|
Procedura VATS dla tymektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni
|
w punktacji
|
w ciągu 3 dni
|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
w minutach
|
pewnego dnia
|
|
Wielkość utraty krwi
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
w mililitrach
|
pewnego dnia
|
|
Czas trwania drenażu
Ramy czasowe: z 7 dniami
|
W dniach
|
z 7 dniami
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: z 7 dniami
|
W dniach
|
z 7 dniami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite wskaźniki remisji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Całkowite wskaźniki remisji po 5 latach obserwacji po tymektomii z powodu myasthenia gravis
|
5 lat
|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość nawrotów po 5-letniej obserwacji po tymektomii z powodu grasiczaka
|
5 lat
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: w ciągu 10 lat
|
Całkowite przeżycie we wskaźniku
|
w ciągu 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Subxiphoid ZYP1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .