Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videoasistovaná torakoskopická tymektomie versus subxiphoidní výkon

14. listopadu 2022 aktualizováno: The Second Hospital of Shandong University

Videoasistovaná torakoskopická tymektomie versus subxiphoidní tymektomie: krátkodobé a dlouhodobé výsledky

Operace používané při thymektomii pro myasthenia gravis a tumory předního mediastina se v posledních letech staly mnohem méně invazivními. V naší studii byla srovnávána operační technika, která resekovala brzlík pod výběžkem xiphoidního, a technika, která byla považována za konvenční tymektomii s videoasistovanou torakoskopickou chirurgií (VATS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250033
        • Nábor
        • Yunpeng
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Thymom s nebo bez myasthenia gravis；
  2. Generalizovaná myasthenia gravis necitlivá na léčbu konzervativní medicínou;
  3. Dobrá kardiopulmonální funkce.

Kritéria vyloučení:

  1. Kardiopulmonální funkce nesnese operaci;
  2. Generalizovaná myasthenia gravis s MuSK(+).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subxiphoidní skupina
Subxiphoidní postup pro thymektomii.
Postup: Subxiphoidní chirurgický zákrok
Subxiphoidní postup pro thymektomii
Aktivní komparátor: Skupina VATS
Videoasistovaná torakoskopická tymektomie přes hrudní stěnu.
Postup: Operační postup VATS
VATS postup pro thymektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice pooperační bolesti
Časové okno: do 3 dnů
ve skóre
do 3 dnů
Provozní doba
Časové okno: jednoho dne
v minutách
jednoho dne
Množství ztráty krve
Časové okno: jednoho dne
v mililitrech
jednoho dne
Délka odvodnění
Časové okno: se 7 dny
ve dnech
se 7 dny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: se 7 dny
ve dnech
se 7 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplné míry remise
Časové okno: 5 let
Míra kompletní remise po 5letém sledování tymektomie pro myasthenia gravis
5 let
Míra opakování
Časové okno: 5 let
Míra recidivy po 5 letech sledování thymektomie pro thymom
5 let
Celkové přežití
Časové okno: do 10 let
Míra celkového přežití
do 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Subxiphoid ZYP1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subxiphoidní chirurgický zákrok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit