Videoassisterad torakoskopisk tymektomi kontra subxiphoid procedur
14 november 2022 uppdaterad av: The Second Hospital of Shandong University
Videoassisterad torakoskopisk tymektomi kontra subxifoid tymektomi: kort- och långtidsresultat
Operationer som används vid tymektomi för myasthenia gravis och främre mediastinumtumörer har blivit mycket mindre invasiva de senaste åren.
I vår studie jämfördes den kirurgiska tekniken som avlägsnade tymus under xiphoid-processen och tekniken som betraktades som konventionell videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) tymektomi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yunpeng Zhao
- Telefonnummer: +8618766188692
- E-post: zyp_baggio@163.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- Rekrytering
- Yunpeng
-
Kontakt:
- Yunpeng
- Telefonnummer: +8618766188692
- E-post: zyp_baggio@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Thymom med eller utan myasthenia gravis;
- Generaliserad myasthenia gravis inte känslig för konservativ medicinsk behandling;
- Bra kardiopulmonell funktion.
Exklusions kriterier:
- Hjärt- och lungfunktion tål inte operation;
- Generaliserad myasthenia gravis med MuSK(+).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Subxiphoid grupp
Subxiphoid procedur för tymektomi.
|
Subxiphoid procedur för tymektomi
|
|
Aktiv komparator: Moms grupp
Videoassisterad torakoskopisk tymektomi genom bröstväggen.
|
VATS-förfarande för tymektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala av postoperativ smärta
Tidsram: inom 3 dagar
|
i poäng
|
inom 3 dagar
|
|
Drifttid
Tidsram: en dag
|
på minuter
|
en dag
|
|
Mängden blodförlust
Tidsram: en dag
|
i milliliter
|
en dag
|
|
Dräneringens varaktighet
Tidsram: med 7 dagar
|
i dagar
|
med 7 dagar
|
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: med 7 dagar
|
i dagar
|
med 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig remission
Tidsram: 5 år
|
Fullständig remissionsfrekvens efter 5 års uppföljning av tymektomi för myasthenia gravis
|
5 år
|
|
Återfallsfrekvens
Tidsram: 5 år
|
Återfallsfrekvens efter 5 års uppföljning av tymektomi för tymom
|
5 år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: inom 10 år
|
Total överlevnad i takt
|
inom 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Första postat (Faktisk)
10 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Subxiphoid ZYP1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .