Videoavusteinen torakoskooppinen kateenpoistoleikkaus vs. subxiphoid -toimenpiteet
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: The Second Hospital of Shandong University
Videoavusteinen torakoskooppinen kateenpoistoleikka vs. subxiphoid kateenpoistoleikka: lyhyt- ja pitkäaikaiset tulokset
Myasthenia graviksen ja etummaisten välikarsinakasvaimien kateenpoistoleikkauksista on tullut paljon vähemmän invasiivisia viime vuosina.
Tutkimuksessamme verrattiin kirurgista tekniikkaa, jossa kateenkorva leikattiin xiphoid-prosessin alapuolelta, ja tekniikkaa, jota pidettiin tavanomaisena videoavusteisena thoracoscopic-kirurgisena (VATS) kateenpoistoleikkauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yunpeng Zhao
- Puhelinnumero: +8618766188692
- Sähköposti: zyp_baggio@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250033
- Rekrytointi
- Yunpeng
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunpeng
- Puhelinnumero: +8618766188692
- Sähköposti: zyp_baggio@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Thymooma myasthenia graviksen kanssa tai ilman sitä；
- Yleistynyt myasthenia gravis ei ole herkkä konservatiiviselle lääkehoidolle;
- Hyvä kardiopulmonaalinen toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiopulmonaalinen toiminta ei kestä leikkausta;
- Yleistynyt myasthenia gravis, jossa on MuSK(+).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Subxiphoid ryhmä
Subxiphoid toimenpide kateenpoistoa varten.
|
Subxiphoid toimenpide kateenpoistoa varten
|
|
Active Comparator: VATS-ryhmä
Videoavusteinen torakoskooppinen tymektomia rintakehän läpi.
|
VATS-menettely kateenpoistoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä
|
pisteissä
|
3 päivän sisällä
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: yksi päivä
|
minuuteissa
|
yksi päivä
|
|
Verenhukan määrä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
millilitrassa
|
yksi päivä
|
|
Viemäröinnin kesto
Aikaikkuna: 7 päivän kanssa
|
päivissä
|
7 päivän kanssa
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 7 päivän kanssa
|
päivissä
|
7 päivän kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydelliset remissiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Täydelliset remissiot 5 vuoden myasthenia graviksen kateenpoiston seurannan jälkeen
|
5 vuotta
|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Uusiutumisaste tymooman tymektomian 5 vuoden seurannan jälkeen
|
5 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuoden sisällä
|
Kokonaiseloonjäämisaste
|
10 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Subxiphoid ZYP1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .