Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video-ondersteunde thoracoscopische thymectomie versus subxiphoid-procedure

14 november 2022 bijgewerkt door: The Second Hospital of Shandong University

Video-ondersteunde thoracoscopische thymectomie versus subxifoïde thymectomie: resultaten op korte en lange termijn

Operaties die worden gebruikt bij thymectomie voor myasthenia gravis en anterieure mediastinale tumoren zijn de afgelopen jaren veel minder invasief geworden. In ons onderzoek werden de chirurgische techniek waarbij de thymus onder de processus xiphoid werd gereseceerd, vergeleken met de techniek die werd beschouwd als conventionele video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) thymectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250033
        • Werving
        • Yunpeng
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Thymoom met of zonder myasthenia gravis;
  2. Gegeneraliseerde myasthenia gravis niet gevoelig voor behandeling met conservatieve medicijnen;
  3. Goede cardiopulmonale functie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Cardiopulmonale functie kan geen operatie verdragen;
  2. Gegeneraliseerde myasthenia gravis met MuSK(+).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Subxifoïde groep
Subxiphoid-procedure voor thymectomie.
Procedure: Subxifoïde operatieprocedure
Subxiphoid-procedure voor thymectomie
Actieve vergelijker: VATS-groep
Video-geassisteerde thoracoscopische thymectomie door de borstwand.
Procedure: VATS-operatieprocedure
VATS-procedure voor thymectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: binnen 3 dagen
in partituur
binnen 3 dagen
Operatie tijd
Tijdsspanne: op een dag
in minuten
op een dag
De hoeveelheid bloedverlies
Tijdsspanne: op een dag
in milliliter
op een dag
Duur van de afwatering
Tijdsspanne: met 7 dagen
in dagen
met 7 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: met 7 dagen
in dagen
met 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige kwijtscheldingspercentages
Tijdsspanne: 5 jaar
Volledige remissiepercentages na 5 jaar follow-up van thymectomie voor myasthenia gravis
5 jaar
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: 5 jaar
Recidiefpercentage na 5 jaar follow-up van thymectomie voor thymoom
5 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: binnen 10 jaar
Algehele overleving in snelheid
binnen 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Subxiphoid ZYP1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren