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Videoassistierte thorakoskopische Thymektomie im Vergleich zum Subxiphoid-Verfahren

14. November 2022 aktualisiert von: The Second Hospital of Shandong University

Videoassistierte thorakoskopische Thymektomie im Vergleich zur subxiphoiden Thymektomie: Kurzfristige und langfristige Ergebnisse

Operationen, die bei der Thymektomie bei Myasthenia gravis und anterioren mediastinalen Tumoren verwendet werden, sind in den letzten Jahren viel weniger invasiv geworden. In unserer Studie wurde die Operationstechnik, bei der der Thymus unterhalb des Processus xiphoideus reseziert wurde, und die Technik, die als konventionelle videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) Thymektomie angesehen wurde, verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250033
        • Rekrutierung
        • Yunpeng
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Thymom mit oder ohne Myasthenia gravis;
  2. Generalisierte Myasthenia gravis, die nicht auf konservative medizinische Behandlung anspricht;
  3. Gute Herz-Lungen-Funktion.

Ausschlusskriterien:

  1. Die kardiopulmonale Funktion kann eine Operation nicht ertragen;
  2. Generalisierte Myasthenia gravis mit MuSK(+).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Subxiphoide Gruppe
Subxiphoides Verfahren zur Thymektomie.
Verfahren: Subxiphoide Operationsverfahren
Subxiphoides Verfahren zur Thymektomie
Aktiver Komparator: MwSt.-Gruppe
Videoassistierte thorakoskopische Thymektomie durch die Brustwand.
Verfahren: Verfahren der VATS-Operation
VATS-Verfahren zur Thymektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala des postoperativen Schmerzes
Zeitfenster: innerhalb von 3 Tagen
in der Partitur
innerhalb von 3 Tagen
Betriebszeit
Zeitfenster: Eines Tages
in Minuten
Eines Tages
Die Menge des Blutverlusts
Zeitfenster: Eines Tages
in Milliliter
Eines Tages
Dauer der Entwässerung
Zeitfenster: mit 7 Tagen
in Tagen
mit 7 Tagen
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: mit 7 Tagen
in Tagen
mit 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Remissionsraten
Zeitfenster: 5 Jahre
Vollständige Remissionsraten nach 5-Jahres-Follow-up der Thymektomie für Myasthenia gravis
5 Jahre
Wiederholungsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
Rezidivrate nach 5-Jahres-Follow-up der Thymektomie für Thymom
5 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: innerhalb von 10 Jahren
Gesamtüberleben in Rate
innerhalb von 10 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Subxiphoid ZYP1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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