Видеоассистированная торакоскопическая тимэктомия по сравнению с подмечевидным отростком
14 ноября 2022 г. обновлено: The Second Hospital of Shandong University
Видеоторакоскопическая тимэктомия по сравнению с субксифоидальной тимэктомией: краткосрочные и долгосрочные результаты
Операции, используемые при тимэктомии при миастении и опухолях переднего средостения, в последние годы стали гораздо менее инвазивными.
В нашем исследовании сравнивали хирургическую технику, при которой производилась резекция вилочковой железы ниже мечевидного отростка, и технику, которая считалась обычной видеоторакоскопической хирургией (ВАТС) тимэктомии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yunpeng Zhao
- Номер телефона: +8618766188692
- Электронная почта: zyp_baggio@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250033
- Рекрутинг
- Yunpeng
-
Контакт:
- Yunpeng
- Номер телефона: +8618766188692
- Электронная почта: zyp_baggio@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тимома с миастенией или без нее；
- генерализованная миастения, не поддающаяся консервативному лечению;
- Хорошая сердечно-легочная функция.
Критерий исключения:
- Сердечно-легочная функция не выдерживает операции;
- Генерализованная миастения с MuSK(+).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подмечевидная группа
Подмечевидный отросток при тимэктомии.
|
Подмечевидный отросток при тимэктомии
|
|
Активный компаратор: Группа ВАТС
Видеоторакоскопическая тимэктомия через грудную стенку.
|
Процедура VATS для тимэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала послеоперационной боли
Временное ограничение: в течение 3 дней
|
в счете
|
в течение 3 дней
|
|
Время операции
Временное ограничение: один день
|
в минутах
|
один день
|
|
Объем кровопотери
Временное ограничение: один день
|
в миллилитрах
|
один день
|
|
Продолжительность дренирования
Временное ограничение: с 7 дней
|
в днях
|
с 7 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: с 7 дней
|
в днях
|
с 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полные показатели ремиссии
Временное ограничение: 5 лет
|
Показатели полной ремиссии после 5-летнего наблюдения за тимэктомией по поводу миастении гравис
|
5 лет
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота рецидивов после 5-летнего наблюдения тимэктомии по поводу тимомы
|
5 лет
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: в течение 10 лет
|
Общая выживаемость в норме
|
в течение 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Subxiphoid ZYP1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .