ヨルダンのアンマンにおける潰瘍性大腸炎患者の免疫系に対するプロバイオティクス補給の効果

研究の目的を達成するために、この研究では介入型二重盲検ランダム化臨床試験（RCT）デザインが使用されます。 このトレイルでは、治療群と並行してプラセボ群が含まれます。 軽度から中等度の活動性 UC と診断された 40 人の患者 (35 ～ 65 歳) は、ヨルダンのアンマンにあるヨルダン大学病院の IBD クリニックである消化器科から都合よく募集されます。 選択基準を満たし、参加に同意した患者は、コンピューターで生成された乱数を使用して、プロバイオティクス補給グループまたはプラセボ グループに一元的に無作為化され、グループ A と B への配分のバランスが取れています。 介入期間は6週間です。

参加者については、ヨルダン大学病院の設定がデータ収集に利用されます。 患者は12か月にわたって募集され、すべての患者は登録前に書面によるインフォームドコンセントに署名するよう求められます。 患者はランダムにプラセボ群 (n=20) に割り当てられ、プラセボ カプセルには多糖類が含まれていますが、外観、匂い、味においてプロバイオティクス カプセルと一致する実行可能なプロバイオティクスはありません。およびプロバイオティクス グループ (n = 20)、1 日 3 回のプロバイオティクス サプリメントを受け取ります。 サプリメントの投与は、担当医の監督下に置かれます。 血液サンプルは、ベースライン時および6週間のフォローアップの終わりに収集されます。

各被験者の人口統計データは次のように収集されます。性別、年齢、体格指数（BMI）、腫瘍の位置、悪性腫瘍の病期、腫瘍の分化、教育レベル、職業、家族歴、喫煙、食事および身体活動。 ベースラインとフォローアップの終了時に、IBD 生活の質に関する質問票が収集され、血液サンプル検査が中止され、次の生化学的変数が測定されます: 免疫グロブリン G、免疫グロブリン M、免疫グロブリン A、インターロイキン-6 (IL-6 ）、C反応性タンパク質（CRP）、インターロイキン-1（IL-1）、インターロイキン-10（IL-10）、インターロイキン-12（IL-12）、腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）、および全血カウント (CBC)。