Effekt af probiotisk tilskud på immunsystemet hos patienter med colitis ulcerosa i Amman, Jordan

For at opfylde formålet med studiet vil et interventionelt dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg (RCT) design blive brugt i denne undersøgelse. En placebogruppe vil blive inkluderet sideløbende med behandlingsgruppen i dette spor. Fyrre patienter (i alderen 35-65 år), som er diagnosticeret med mild til moderat aktiv UC, vil bekvemt blive rekrutteret fra gastroenterologisk afdeling, IBD-klinikken på Jordan University Hospital, Amman, Jordan. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage, vil blive randomiseret centralt til probiotisk tilskudsgruppe eller placebogruppe ved hjælp af computergenererede tilfældige tal, der balancerer tildelingen til gruppe A og B: i successive blokke, der hver indeholder 20 patienter, hver stratificeret efter køn. Varigheden af ​​interventionen vil være 6 uger.

For deltagerne vil Jordan University Hospital-indstillingen blive brugt til dataindsamling. Patienterne vil blive rekrutteret over 12 måneder, og alle patienter vil blive bedt om at underskrive et skriftligt informeret samtykke inden tilmelding. Patienterne vil tilfældigt blive tildelt placebogruppen (n=20), for at modtage 3 gange om dagen placebokapsler, der indeholder polysaccharider, uden nogen levedygtige probiotika, der matcher de probiotiske kapsler i udseende, lugt og smag; og probiotikagruppe (n=20), at modtage 3 gange om dagen probiotisk tilskud. Administrationen af ​​kosttilskud vil ske under tilsyn af den behandlende læge. Blodprøven vil blive indsamlet ved baseline og i slutningen af ​​6 ugers opfølgning.

De demografiske data for hvert emne vil blive indsamlet såsom; køn, alder, kropsmasseindeks (BMI), tumorplacering, maligne tumorstadie, tumordifferentiering, uddannelsesniveau, erhverv, familiehistorie, rygning, kost og fysisk aktivitet. Ved baseline og slutningen af ​​opfølgningen vil IBD livskvalitetsspørgeskema blive indsamlet, og blodprøver vil blive trukket tilbage, og følgende biokemiske variabler vil blive målt: immunglobulin G, immunglobulin M, immunglobulin A, interleukin-6 (IL-6) ), C-reaktivt protein (CRP), interleukin-1(IL-1), interleukin-10(IL-10), interleukin-12 (IL-12), Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) og komplet blod tæller (CBC).