补充益生菌对约旦安曼溃疡性结肠炎患者免疫系统的影响

为达到研究目的，本研究将采用介入性双盲随机临床试验（RCT）设计。 在该试验中，安慰剂组将与治疗组平行。 40 名诊断为轻度至中度活动性 UC 的患者（年龄 35-65 岁）将从约旦安曼约旦大学医院 IBD 诊所的胃肠病科方便地招募。 符合纳入标准并同意参与的患者将使用计算机生成的随机数集中随机分配到益生菌补充组或安慰剂组，平衡分配到 A 组和 B 组：在连续的区块中，每个区块包含 20 名患者，每个区块按性别分层。 干预的持续时间为 6 周。

对于参与者，约旦大学医院环境将用于数据收集。 将在 12 个月内招募患者，并要求所有患者在入组前签署书面知情同意书。 患者将被随机分配到安慰剂组（n=20），每天服用3次含有多糖的安慰剂胶囊，没有任何与益生菌胶囊外观、气味和味道相匹配的活性益生菌；和益生菌组（n=20），每天接受 3 次益生菌补充剂。 补充剂的给药将在主治医师的监督下进行。 将在基线和 6 周随访结束时收集血样。

将收集每个受试者的人口统计数据，例如；性别、年龄、体重指数（BMI）、肿瘤部位、恶性肿瘤分期、肿瘤分化程度、受教育程度、职业、家族史、吸烟、饮食和体力活动。 在基线和随访结束时，将收集 IBD 生活质量问卷并撤回血样测试，并测量以下生化变量：免疫球蛋白 G、免疫球蛋白 M、免疫球蛋白 A、白细胞介素 6（IL-6 )、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素1(IL-1)、白细胞介素10(IL-10)、白细胞介素12(IL-12)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及全血计数（CBC）。