Effetto della supplementazione di probiotici sul sistema immunitario nei pazienti con colite ulcerosa ad Amman, in Giordania

Per raggiungere gli obiettivi dello studio, in questo studio verrà utilizzato un disegno di sperimentazione clinica randomizzata in doppio cieco (RCT) interventistica. Un gruppo placebo sarà incluso in parallelo con il gruppo di trattamento in questo percorso. Quaranta pazienti (di età compresa tra 35 e 65 anni) con diagnosi di CU da lieve a moderatamente attiva saranno reclutati convenientemente dalla sezione di gastroenterologia, la clinica IBD presso il Jordan University Hospital, Amman, Giordania. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare saranno randomizzati centralmente al gruppo di integrazione probiotica o al gruppo placebo utilizzando numeri casuali generati dal computer, che bilanciano l'allocazione ai gruppi A e B: in blocchi successivi contenenti ciascuno 20 pazienti ciascuno stratificato per sesso. La durata dell'intervento sarà di 6 settimane.

Per i partecipanti, l'ambiente dell'ospedale universitario giordano verrà utilizzato per la raccolta dei dati. I pazienti saranno reclutati nell'arco di 12 mesi e a tutti i pazienti verrà chiesto di firmare un consenso informato scritto prima dell'arruolamento. I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo placebo (n = 20), per ricevere 3 volte al giorno capsule placebo contenenti polisaccaridi, senza probiotici vitali che corrispondano alle capsule probiotiche nell'aspetto, nell'odore e nel gusto; e il gruppo dei probiotici (n=20), per ricevere 3 volte al giorno un integratore probiotico. La somministrazione degli integratori avverrà sotto la supervisione del medico curante. Il campione di sangue verrà raccolto al basale e alla fine delle 6 settimane di follow-up.

Verranno raccolti i dati anagrafici di ciascun soggetto quali; sesso, età, indice di massa corporea (BMI), sede del tumore, stadio del tumore maligno, differenziazione del tumore, livello di istruzione, occupazione, storia familiare, fumo, alimentazione e attività fisica. Al basale e alla fine del follow-up, verrà raccolto il questionario sulla qualità della vita IBD e verranno ritirati i test del campione di sangue e verranno misurate le seguenti variabili biochimiche: immunoglobulina G, immunoglobulina M, immunoglobulina A, interleuchina-6 (IL-6 ), proteina C-reattiva (CRP), interleuchina-1(IL-1), interleuchina-10(IL-10), interleuchina-12 (IL-12), fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α) e sangue completo conteggio (CBC).