Effekt av probiotikatillskott på immunsystemet hos patienter med ulcerös kolit i Amman, Jordanien

För att uppfylla studiens mål kommer en interventionell dubbelblind randomiserad klinisk prövning (RCT) design att användas i denna studie. En placebogrupp kommer att ingå parallellt med behandlingsgruppen i detta spår. Fyrtio patienter (i åldern 35-65 år) som diagnostiserats med mild till måttligt aktiv UC kommer att rekryteras bekvämt från gastroenterologisektionen, IBD-kliniken vid Jordan University Hospital, Amman, Jordanien. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta kommer att randomiseras centralt till probiotikatillskottsgrupp eller placebogrupp med hjälp av datorgenererade slumptal, den balanserade tilldelningen till grupperna A och B: i successiva block som var och en innehåller 20 patienter vardera stratifierade efter kön. Interventionens varaktighet kommer att vara 6 veckor.

För deltagarna kommer Jordan University Hospital-inställningen att användas för datainsamling. Patienterna kommer att rekryteras under 12 månader och alla patienter kommer att uppmanas att underteckna ett skriftligt informerat samtycke före inskrivning. Patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas placebogruppen (n=20), för att få 3 gånger om dagen placebokapslar innehåller polysackarider, utan några livskraftiga probiotika som matchar de probiotiska kapslarna i utseende, lukt och smak; och probiotikagruppen (n=20), för att få 3 gånger om dagen probiotikatillskott. Administrering av kosttillskott kommer att ske under överinseende av den behandlande läkaren. Blodprovet kommer att tas vid baslinjen och i slutet av 6 veckors uppföljning.

Demografiska data för varje ämne kommer att samlas in såsom; kön, ålder, body mass index (BMI), tumörlokalisering, maligna tumörstadium, tumördifferentiering, utbildningsnivå, yrke, familjehistoria, rökning, kost och fysisk aktivitet. Vid baslinjen och slutet av uppföljningen kommer IBD Quality of Life Questionnaire att samlas in och blodprovsprov kommer att dras in och följande biokemiska variabler kommer att mätas: immunglobulin G, immunglobulin M, immunglobulin A, interleukin-6 (IL-6) ), C-reaktivt protein (CRP), interleukin-1(IL-1), interleukin-10(IL-10), interleukin-12 (IL-12), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) och fullständigt blod räkna (CBC).