ヒト骨軟骨外植片に対する ASC Secretome の影響 (ASC-OA)
2024年10月18日 更新者：I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
ヒト骨軟骨外植片における間葉系幹/間質細胞からのセクレトーム: 変形性関節症の治療および/または関節再生のための脂肪由来間質細胞 (ASC) によって分泌される因子のカクテル
有効な疾患修飾抗変形性関節症 (OA) 治療法を見つける必要性はまだ満たされていないため、この研究では、研究者は道を開くために間葉系幹/間質細胞 (MSC) セクレトームの治療可能性のさらなる証拠を収集することを目指しています。無細胞生物学的製品としての将来の使用に。
詳細には、研究者らは、生理学的状況をより代表する OA モデルである骨軟骨外植片の in vitro および ex vivo で得られた有望な結果を検証すると予測しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MI
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Milano、MI、イタリア、20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
インフォームド コンセントに署名すると、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi で整形外科手術を受け、包含および除外基準に一致する 24 人の男性/女性患者が募集されます。
説明
包含基準:
- 男性と女性
- age≥18 歳
- IRCCS (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) Istituto Ortopedico Galeazzi に入院し、関節形成術を受けている患者
除外基準:
- 年齢<18歳
- インフォームドコンセントに署名できない患者
- -血清学的検査に対する陽性（HIV-ヒト免疫不全ウイルス、HCV-C型肝炎ウイルス、HBV-B型肝炎ウイルスおよびTPHA-淡蒼球トレポネマ赤血球凝集アッセイ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞生存率、組織学的特徴、および軟骨および骨バイオマーカーの遺伝子/タンパク質発現の評価による、ex vivo OAモデルでのASCセクレトームの使用に基づく無細胞アプローチの検証
時間枠：3年
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未処理の骨軟骨外植片 (モデルを設定するため) および炎症性サイトカインで処理された外植片 (変形性関節症の病理をシミュレートするため) の生化学的および機能的特徴付けは、いくつかのパラメーターの評価によって行われます。 標本の表現型を説明するために同意する複数の測定値は次のとおりです。
上記の生化学的および機能的分析を通じて、炎症性サイトカインで処理された骨軟骨生検に対するASCセクレトーム（完全馴化培地またはそのサブコンポーネントのいずれか）の効果の評価。 |
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月12日
一次修了 (実際)
2024年7月17日
研究の完了 (実際)
2024年7月17日
試験登録日
最初に提出
2019年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月7日
最初の投稿 (実際)
2020年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月18日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
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