Effets du sécrétome ASC sur les explants ostéochondraux humains (ASC-OA)
18 octobre 2024 mis à jour par: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Sécrétome de cellules souches mésenchymateuses/stromales sur explants ostéochondraux humains : cocktail de facteurs sécrétés par des cellules stromales dérivées de l'adipose (ASC) pour le traitement de l'arthrose et/ou pour la régénération articulaire
Étant donné que le besoin de trouver des traitements efficaces contre l'arthrose (OA) modificateurs de la maladie n'est toujours pas satisfait, avec cette étude, les chercheurs visent à recueillir de nouvelles preuves du potentiel thérapeutique du sécrétome des cellules souches mésenchymateuses / stromales (MSC) afin d'ouvrir la voie à son utilisation future en tant que produit biologique acellulaire.
Dans le détail, les enquêteurs prévoient de valider les résultats prometteurs obtenus in vitro, ex vivo sur des explants ostéochondraux, un modèle d'arthrose plus représentatif de la situation physiologique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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MI
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Milano, MI, Italie, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Après signature du consentement éclairé, 24 patients hommes/femmes subissant une chirurgie orthopédique à l'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi et correspondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- mâles et femelles
- âge≥18 ans
- patients hospitalisés à l'IRCCS (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) Istituto Ortopedico Galeazzi, subissant une arthroplastie
Critère d'exclusion:
- âge<18 ans
- patients incapables de signer le consentement éclairé
- positivité au test sérologique (VIH-Virus de l'Immunodéficience Humaine, VHC-Virus de l'Hépatite C, VHB-Virus de l'Hépatite B et TPHA-Treponema Pallidum Hemagglutination Assay)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de l'approche acellulaire basée sur l'utilisation du sécrétome ASC sur un modèle d'arthrose ex vivo par évaluation de la viabilité cellulaire, des caractéristiques histologiques et de l'expression génique/protéique des biomarqueurs cartilagineux et osseux
Délai: 3 années
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Caractérisation biochimique et fonctionnelle d'explants ostéochondraux non traités (pour mettre en place le modèle) et d'explants traités avec des cytokines inflammatoires (pour simuler la pathologie arthrosique) par évaluation de plusieurs paramètres. Les multiples mesures qui concourront à décrire le phénotype des spécimens sont les suivantes :
Évaluation des effets du sécrétome ASC (soit le milieu conditionné complet, soit ses sous-composants) sur des biopsies ostéochondrales traitées avec des cytokines inflammatoires à travers les analyses biochimiques et fonctionnelles décrites ci-dessus. |
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Première publication (Réel)
10 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASC-OA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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