ASC Secretomen vaikutukset ihmisen osteokondraalieksplantaattiin (ASC-OA)
perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Eritys mesenkymaalisista kantasoluista/stromaalisoluista ihmisen osteokondraalieksplanteissa: Rasvaperäisten stroomasolujen (ASC) erittämien tekijöiden yhdistelmä niveltulehduksen hoitoon ja/tai nivelten regeneraatioon
Koska tarve löytää tehokkaita sairautta modifioivia nivelrikon (OA) hoitoja ei ole vielä tyydytetty, tutkijat pyrkivät tällä tutkimuksella keräämään lisätodisteita mesenkymaalisten kantasolujen/stromaalisolujen (MSC) erittymisen terapeuttisesta potentiaalista tien tasoittamiseksi. sen tulevaan käyttöön soluttomana biologisena tuotteena.
Yksityiskohtaisesti tutkijat ennustavat vahvistavansa lupaavat tulokset, jotka on saatu in vitro, ex vivo osteokondraalisista eksplanteista, OA-mallista, joka edustaa paremmin fysiologista tilannetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmoitetun suostumuksen allekirjoittamisen yhteydessä rekrytoidaan 24 mies-/naispotilasta, joille tehdään ortopedinen leikkaus IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzissa ja jotka vastaavat osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- urokset ja naaraat
- ikä ≥ 18 vuotta vanha
- potilaat sairaalahoidossa IRCCS:ssä (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) Istituto Ortopedico Galeazzi, jolle tehdään nivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta vanha
- potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
- positiivisuus serologiselle testille (HIV-ihmisen immuunikatovirus, HCV-hepatiitti C-virus, HBV-hepatiitti B-virus ja TPHA-Treponema Pallidum hemagglutinaatiomääritys)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soluttoman lähestymistavan validointi, joka perustuu ASC-sekreomin käyttöön ex vivo OA -mallissa arvioimalla solujen elinkelpoisuutta, histologisia piirteitä ja ruston ja luun biomarkkerien geeni-/proteiiniekspressiota
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Käsittelemättömien osteokondraalisten eksplanttien (mallin luomiseksi) ja tulehduksellisilla sytokiineilla käsiteltyjen eksplanttien (niveltulehduksen simulointiin) biokemiallinen ja toiminnallinen karakterisointi arvioimalla useita parametreja. Useat mittaukset, jotka sopivat kuvaamaan näytteiden fenotyyppiä, ovat seuraavat:
ASC-sekreomin (joko täydellisen käsitellyn väliaineen tai sen alakomponenttien) vaikutusten arviointi osteokondraalisiin biopsioihin, jotka on käsitelty tulehduksellisilla sytokiineilla edellä kuvattujen biokemiallisten ja toiminnallisten analyysien avulla. |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASC-OA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .