Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ASC Secretome hatásai a humán osteochondralis explantátumokra (ASC-OA)

2024. február 7. frissítette: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Humán osteochondralis explantátumokon lévő mezenchimális őssejtekből/stromasejtekből származó kiválasztás: A zsírból származó stromasejtek (ASC) által kiválasztott faktorok koktélja az osteoarthritis kezelésére és/vagy az ízületi regenerációra

Mivel a hatékony betegségmódosító anti-osteoarthritis (OA) kezelések megtalálásának igénye még mindig nem kielégítő, a kutatók célja, hogy további bizonyítékokat gyűjtsenek a mezenchimális ős/stromális sejt (MSC) szekréció terápiás potenciáljáról, hogy előkészítsék az utat. sejtmentes biológiai termékként való jövőbeni felhasználására. Részletesebben a kutatók azt jósolják, hogy validálni fogják az in vitro, ex vivo osteochondralis explantátumokon kapott ígéretes eredményeket, amelyek a fiziológiai helyzetet jobban reprezentáló OA modell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírásakor 24, az IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi ortopédiai műtéten átesett, a felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő férfi/nő beteget toboroznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hímek és nőstények
  • életkor ≥18 éves
  • az IRCCS-ben (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) Istituto Ortopedico Galeazziban kórházba került betegek, akiknél ízületi műtétet végeznek

Kizárási kritériumok:

  • életkora <18 év
  • betegek, akik nem tudják aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezést
  • pozitivitás szerológiai tesztre (HIV-humán immundeficiencia vírus, HCV-hepatitis C vírus, HBV-hepatitis B vírus és TPHA-Treponema Pallidum hemagglutinációs vizsgálat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ASC-szekréción alapuló sejtmentes megközelítés validálása ex vivo OA modellen a sejtek életképességének, szövettani jellemzőinek és a porc- és csontbiomarkerek gén/fehérje expressziójának értékelésével
Időkeret: 3 év

Kezeletlen osteochondralis explantátumok (modell felállításához) és gyulladásos citokinekkel kezelt explantátumok (osteoarthritis patológia szimulációja) biokémiai és funkcionális jellemzése több paraméter értékelésével. A többszörös mérések, amelyek a minták fenotípusának leírására alkalmasak, a következők:

  • sejtek életképességét AlamarBlue (tetszőleges fluoreszcencia egységek) segítségével.
  • szövettani értékelések (a minták közötti minőségi különbségek).
  • génexpresszió elemzése RT-PCR-rel (real-time polimeráz láncreakció, relatív mennyiségi meghatározás 2-ΔΔCT módszerrel).
  • fehérjeexpresszió elemzése Western blot (relatív mennyiségi meghatározás denzitometriával) és Luminex (pg/ml) módszerrel.

Az ASC szekréció (akár komplett kondicionált tápközeg, akár szubkomponensei) hatásának értékelése gyulladásos citokinekkel kezelt osteochondralis biopsziákra a fent leírt biokémiai és funkcionális elemzések segítségével.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASC-OA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a ASC secretome

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel