Wpływ sekretomu ASC na ludzkie eksplanty kostno-chrzęstne (ASC-OA)
18 października 2024 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Wydzielanie z mezenchymalnych komórek macierzystych/zrębu na ludzkich eksplantach kostno-chrzęstnych: koktajl czynników wydzielanych przez komórki zrębowe pochodzenia tłuszczowego (ASC) w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów i/lub regeneracji stawów
Ponieważ potrzeba znalezienia skutecznych metod leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów (OA) modyfikujących przebieg choroby wciąż nie została zaspokojona, w ramach tego badania badacze zamierzają zebrać dalsze dowody na terapeutyczny potencjał sekretomu mezenchymalnych komórek macierzystych/zrębu (MSC), aby utorować drogę do jego przyszłego zastosowania jako bezkomórkowego produktu biologicznego.
Badacze przewidują szczegółowo, że obiecujące wyniki uzyskane in vitro, ex vivo na eksplantatach chrzęstno-kostnych, które będą bardziej reprezentatywne dla sytuacji fizjologicznej, zostaną potwierdzone przez badaczy.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milano, MI, Włochy, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Po podpisaniu Świadomej Zgody zostanie zrekrutowanych 24 pacjentów płci męskiej/żeńskiej poddawanych zabiegom ortopedycznym w IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi i spełniających kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- wiek ≥18 lat
- pacjenci hospitalizowani w IRCCS (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) Istituto Ortopedico Galeazzi, poddani alloplastyce
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- pacjentów niezdolnych do podpisania Świadomej Zgody
- dodatni wynik testu serologicznego (HIV-Human Immunodeficiency Virus, HCV-Hepatitis C Virus, HBV-Hepatitis B Virus and TPHA-Treponema Pallidum Hemaglutination Assay)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja podejścia bezkomórkowego opartego na wykorzystaniu sekretomu ASC na modelu OA ex vivo poprzez ocenę żywotności komórek, cech histologicznych i ekspresji genów/białek biomarkerów chrząstki i kości
Ramy czasowe: 3 lata
|
Charakterystyka biochemiczna i funkcjonalna nietraktowanych eksplantatów kostno-chrzęstnych (w celu stworzenia modelu) i eksplantatów leczonych cytokinami zapalnymi (w celu symulacji patologii zwyrodnieniowej stawów) poprzez ocenę kilku parametrów. Wielokrotne pomiary, które pozwolą opisać fenotyp okazów, są następujące:
Ocena wpływu sekretomu ASC (kompletnej kondycjonowanej pożywki lub jej składników) na biopsje chrzęstno-kostne potraktowane cytokinami zapalnymi za pomocą opisanych powyżej analiz biochemicznych i funkcjonalnych. |
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASC-OA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .