Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ASC-sekretom på humane osteochondrale eksplantater (ASC-OA)

18. oktober 2024 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Sekretom fra mesenkymale stam-/stromaceller på humane osteochondrale eksplantater: Cocktail af faktorer udskilt af fedtafledte stromaceller (ASC) til behandling af slidgigt og/eller til artikulær regenerering

Da behovet for at finde effektive sygdomsmodificerende anti-osteoarthritis (OA) behandlinger stadig ikke er opfyldt, sigter efterforskerne med denne undersøgelse på at indsamle yderligere beviser for det terapeutiske potentiale af Mesenchymal Stem/stromal Cell (MSC) sekretom for at bane vejen til dets fremtidige anvendelse som et cellefrit biologisk produkt. I detaljer forudsiger efterforskerne at validere de lovende resultater opnået in vitro, ex vivo på osteochondrale eksplantater, en OA-model, der er mere repræsentativ for den fysiologiske situation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved underskrivelse af det informerede samtykke vil 24 mandlige/kvindelige patienter, der gennemgår ortopædisk kirurgi på IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi og matcher inklusions- og eksklusionskriterierne, blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hanner og hunner
  • alder ≥18 år
  • patienter indlagt i IRCCS (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) Istituto Ortopedico Galeazzi, der gennemgår artroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • patienter, der ikke er i stand til at underskrive det informerede samtykke
  • positivitet til serologisk test (HIV-humant immundefektvirus, HCV-hepatitis C-virus, HBV-hepatitis B-virus og TPHA-Treponema Pallidum hæmagglutinationsanalyse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af den cellefri tilgang baseret på brugen af ​​ASC-sekretom på en ex vivo OA-model ved evaluering af cellelevedygtighed, histologiske træk og gen-/proteinekspression af brusk- og knoglebiomarkører
Tidsramme: 3 år

Biokemisk og funktionel karakterisering af ubehandlede osteochondrale eksplantater (for at opsætte modellen) og eksplantater behandlet med inflammatoriske cytokiner (for at simulere osteoarthritisk patologi) ved evaluering af flere parametre. De multiple målinger, der vil stemme overens med at beskrive prøvernes fænotype, er følgende:

  • cellelevedygtighed ved AlamarBlue (vilkårlige fluorescensenheder).
  • histologiske vurderinger (kvalitative forskelle mellem prøver).
  • analyse af genekspression ved RT-PCR (real-time polymerase kædereaktion, relativ kvantificering ved 2-ΔΔCT metode).
  • analyse af proteinekspression ved Western Blot (relativ kvantificering ved densitometri) og Luminex (pg/ml).

Evaluering af virkningerne af ASC-sekretom (enten komplet konditioneret medium eller dets underkomponenter) på osteochondrale biopsier behandlet med inflammatoriske cytokiner gennem de biokemiske og funktionelle analyser beskrevet ovenfor.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASC-OA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med ASC-sekretom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner