Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sekretomu ASC na lidské osteochondrální explantáty (ASC-OA)

18. října 2024 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Sekretom z mezenchymálních kmenových/stromálních buněk na lidských osteochondrálních explantátech: Koktejl faktorů vylučovaných stromálními buňkami získanými z adipózní tkáně (ASC) pro léčbu osteoartritidy a/nebo pro artikulární regeneraci

Vzhledem k tomu, že potřeba nalézt účinné anti-osteoartrózy (OA) modifikující onemocnění stále není splněna, výzkumníci se touto studií zaměřují na získání dalších důkazů o terapeutickém potenciálu sekretomu mezenchymálních kmenových/stromálních buněk (MSC), aby tak připravili cestu k jeho budoucímu využití jako bezbuněčného biologického produktu. Výzkumníci podrobně předpokládají, že potvrdí slibné výsledky získané in vitro, ex vivo na osteochondrálních explantátech, což je model OA, který je více reprezentativní pro fyziologickou situaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Milano, MI, Itálie, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po podepsání informovaného souhlasu bude přijato 24 pacientek/pacientek podstupujících ortopedickou operaci na IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi a splňujících kritéria pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samci a samice
  • věk ≥18 let
  • pacienti hospitalizovaní v IRCCS (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) Istituto Ortopedico Galeazzi, podstupující artroplastiku

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let
  • pacientů, kteří nemohou podepsat informovaný souhlas
  • pozitivita sérologického testu (HIV-virus lidské imunodeficience, HCV - virus hepatitidy C, HBV - virus hepatitidy B a TPHA - test hemaglutinace Treponema Pallidum)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace bezbuněčného přístupu založeného na použití ASC sekretomu na ex vivo modelu OA hodnocením buněčné životaschopnosti, histologických znaků a genové/proteinové exprese biomarkerů chrupavky a kosti
Časové okno: 3 roky

Biochemická a funkční charakterizace neléčených osteochondrálních explantátů (pro vytvoření modelu) a explantátů ošetřených zánětlivými cytokiny (pro simulaci osteoartrózní patologie) vyhodnocením několika parametrů. Vícenásobná měření, která budou souhlasit s popisem fenotypu vzorků, jsou následující:

  • životaschopnost buněk pomocí AlamarBlue (Arbitrary Fluorescence Units).
  • histologická hodnocení (kvalitativní rozdíly mezi vzorky).
  • analýza genové exprese pomocí RT-PCR (polymerázová řetězová reakce v reálném čase, relativní kvantifikace metodou 2-ΔΔCT).
  • analýza proteinové exprese pomocí Western Blot (relativní kvantifikace denzitometrií) a Luminex (pg/ml).

Hodnocení účinků sekretomu ASC (buď kompletního upraveného média nebo jeho dílčích složek) na osteochondrální biopsie ošetřené zánětlivými cytokiny pomocí biochemických a funkčních analýz popsaných výše.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASC-OA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ASC sekretom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit