Effecten van ASC-secretoom op menselijke osteochondrale explantaten (ASC-OA)
18 oktober 2024 bijgewerkt door: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Secretoom van mesenchymale stam/stromale cellen op humane osteochondrale explantaten: cocktail van factoren uitgescheiden door van vetweefsel afgeleide stromale cellen (ASC) voor de behandeling van artrose en/of voor articulaire regeneratie
Aangezien er nog steeds niet is voldaan aan de behoefte om effectieve ziektemodificerende anti-osteoartritis (OA)-behandelingen te vinden, willen de onderzoekers met deze studie meer bewijzen verzamelen van het therapeutisch potentieel van mesenchymale stam/stromale cel (MSC)-secretoom om de weg te effenen voor het toekomstige gebruik ervan als een celvrij biologisch product.
In detail voorspellen de onderzoekers dat ze de veelbelovende resultaten die in vitro, ex vivo op osteochondrale explantaten zijn verkregen, zullen valideren, een OA-model dat meer representatief is voor de fysiologische situatie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
MI
-
Milano, MI, Italië, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming zullen 24 mannelijke/vrouwelijke patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan bij het IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi en die voldoen aan de opname- en uitsluitingscriteria, worden aangeworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen
- leeftijd≥18 jaar oud
- patiënten opgenomen in het IRCCS (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) Istituto Ortopedico Galeazzi, die een artroplastiek ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar oud
- patiënten die de geïnformeerde toestemming niet kunnen ondertekenen
- positiviteit voor serologische test (HIV-Human Immunodeficiency Virus, HCV-Hepatitis C-virus, HBV-Hepatitis B-virus en TPHA-Treponema Pallidum Hemagglutination Assay)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van de celvrije benadering gebaseerd op het gebruik van ASC-secretoom op een ex vivo OA-model door evaluatie van cellevensvatbaarheid, histologische kenmerken en gen-/eiwitexpressie van kraakbeen- en botbiomarkers
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Biochemische en functionele karakterisatie van onbehandelde osteochondrale explantaten (om het model op te zetten) en explantaten behandeld met inflammatoire cytokines (om osteoartritische pathologie te simuleren) door evaluatie van verschillende parameters. De meerdere metingen die zullen overeenkomen om het fenotype van de exemplaren te beschrijven, zijn de volgende:
Evaluatie van de effecten van ASC-secretoom (volledig geconditioneerd medium of zijn subcomponenten) op osteochondrale biopsieën behandeld met inflammatoire cytokines door middel van de hierboven beschreven biochemische en functionele analyses. |
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASC-OA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .