ASC Secretome 对人骨软骨外植体的影响 (ASC-OA)
2024年10月18日 更新者：I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
来自人骨软骨外植体的间充质干/基质细胞的分泌组：脂肪来源的基质细胞 (ASC) 分泌的用于治疗骨关节炎和/或关节再生的因子混合物
由于寻找有效的疾病缓解抗骨关节炎 (OA) 治疗的需求仍未得到满足，因此研究人员旨在通过这项研究收集间充质干/基质细胞 (MSC) 分泌组治疗潜力的进一步证据，以便铺平道路未来用作无细胞生物产品。
详细而言，研究人员预测要验证在体外、体外在骨软骨外植体上获得的有希望的结果，这是一种更能代表生理情况的 OA 模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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MI
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Milano、MI、意大利、20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在签署知情同意书后，将招募 24 名在 IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi 接受骨科手术并符合纳入和排除标准的男性/女性患者。
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 年龄≥18岁
- 在 IRCCS (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) Istituto Ortopedico Galeazzi 住院接受关节成形术的患者
排除标准：
- 年龄<18岁
- 无法签署知情同意书的患者
- 血清学检测阳性（HIV-人类免疫缺陷病毒、HCV-丙型肝炎病毒、HBV-乙型肝炎病毒和 TPHA-梅毒螺旋体血凝试验）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过评估细胞活力、组织学特征以及软骨和骨生物标志物的基因/蛋白质表达，验证基于在离体 OA 模型上使用 ASC 分泌蛋白组的无细胞方法
大体时间：3年
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通过评估几个参数，对未经处理的骨软骨外植体（建立模型）和用炎性细胞因子处理的外植体（模拟骨关节炎病理学）进行生化和功能表征。 将一致描述标本表型的多项测量如下：
通过上述生化和功能分析评估 ASC 分泌蛋白组（完全条件培养基或其子成分）对用炎性细胞因子处理的骨软骨活检的影响。 |
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月12日
初级完成 (实际的)
2024年7月17日
研究完成 (实际的)
2024年7月17日
研究注册日期
首次提交
2019年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月7日
首次发布 (实际的)
2020年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月18日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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