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인간 골연골 외식편에 대한 ASC Secretome의 효과 (ASC-OA)

2024년 10월 18일 업데이트: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

인간 골연골 외식편의 중간엽 줄기/간질 세포의 분비물: 골관절염 및/또는 관절 재생의 치료를 위한 지방 유래 간질 세포(ASC)에서 분비되는 인자의 칵테일

효과적인 질병 수정 항골관절염(OA) 치료법을 찾아야 할 필요성이 아직 충족되지 않았기 때문에 연구자들은 이 연구를 통해 중간엽 줄기/기질 세포(MSC) secretome의 치료 가능성에 대한 추가 증거를 수집하여 길을 닦는 것을 목표로 합니다. 무세포 생물학적 제품으로 향후 사용하기 위해. 구체적으로, 연구자들은 생리학적 상황을 보다 잘 나타내는 OA 모델인 골연골 외식편에 대해 시험관 내, 생체 외에서 얻은 유망한 결과를 검증할 것으로 예측합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

사전 동의서에 서명하면 IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi에서 정형외과 수술을 받고 포함 및 제외 기준에 일치하는 24명의 남성/여성 환자가 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 나이≥18세
  • IRCCS(Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico)에 입원한 환자, Istituto Ortopedico Galeazzi, 인공관절 성형술

제외 기준:

  • 연령<18세
  • 사전 동의서에 서명할 수 없는 환자
  • 혈청학적 검사 양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포 생존력, 조직학적 특징 및 연골 및 뼈 바이오마커의 유전자/단백질 발현을 평가하여 체외 OA 모델에서 ASC secretome 사용에 기반한 무세포 접근 방식의 검증
기간: 3 년

미처리된 골연골 외식편(모델 설정용) 및 염증성 사이토카인으로 처리된 외식편(골관절염 병리를 시뮬레이션하기 위해)의 생화학적 및 기능적 특성화는 여러 매개변수의 평가를 통해 이루어집니다. 표본의 표현형을 설명하기 위해 일치하는 여러 측정은 다음과 같습니다.

  • AlamarBlue(Arbitrary Fluorescence Units)에 의한 세포 생존력.
  • 조직학적 평가(검체 간의 질적 차이).
  • RT-PCR(실시간 폴리머라제 연쇄 반응, 2-ΔΔCT 방법에 의한 상대 정량화)에 의한 유전자 발현 분석.
  • Western Blot(densitometry에 의한 상대적 정량화) 및 Luminex(pg/ml)에 의한 단백질 발현 분석.

위에서 설명한 생화학적 및 기능적 분석을 통해 염증성 사이토카인으로 처리한 골연골 생검에 대한 ASC secretome(완전 조절 배지 또는 그 하위 구성 요소)의 효과 평가.

3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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