急性冠症候群における病院前リスク層別化 (Pre-ACS)
2023年2月3日 更新者：Sorlandet Hospital HF
急性冠症候群における病院前リスク層別化 - 実現可能性試験
急性冠症候群が疑われる患者を対象に、救急隊員が実施した病院前の心エコー検査とポイントオブケアトロポニン分析の実現可能性研究。
心エコー画像は、TnT 値および ECG サインの情報とともにオンコールの心臓専門医に送信され、即時のカテーテル検査室 (PCI) 評価または地元の病院での評価が決定されます。
調査の概要
詳細な説明
従来の院内評価と比較して、急性冠症候群が疑われる患者における心エコー検査とトロポニンTによる病院前リスク層別化の実現可能性と感度と特異性を評価する。
試験は、ノルウェーのソーランデット病院で実施されます。 アグデル郡の 1 台の急性期救急車には、心臓センター/心臓専門医とのワイヤレス通信を備えたハイエンドの心臓超音波スキャナーが装備され、ポイントオブケアのトロポニン T 定量分析キットが救急隊員に包括的な実践コースを提供します。エコー技術者と心臓専門医による心臓超音波画像の取得。 同様に、ポイント オブ ケア トロポニン分析の短いコースが提供されます。
画像品質 救急救命士と心臓専門医の間のコミュニケーションが確立されている 心臓専門医の機能による画像転送と解釈 メーカーと協力して対処および解決された技術的問題
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kristiansand、ノルウェー
- SSHF
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸痛で医療派遣センター（AMK）に来院した患者。ノルウェーの医療指標基準 A10.2- A10.11
- 男と女
- 18歳以上
- 参加のインフォームドコンセント
- 新たに発症した (<12 時間) 胸痛 (>20 分持続) および AMI が疑われるため、病院前の設定で救急隊員によって検査された
除外基準:
- 協力する能力を妨げる状態
- 血行動態の不安定性
- 重度の精神障害
- 妊娠中または授乳中
- STEMI
- 胸痛の明らかな非心臓起源
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：超音波とトロポニンT
心臓専門医に転送された 5 枚の画像
|
介入の必要性を決定する (経皮的冠動脈インターベンション)
トロポニンT血液評価のためのクイックテスト
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性冠症候群の病院前同定
時間枠：1年
|
POC Hs-cTnT 測定を実行する救急救命士の実現可能性を評価し、病院前の NSTE-ACS リスク層別化のために TTE に焦点を当てます。
救急隊員によって得られた集中的なプレホスピタル経胸壁心エコー検査 (TTE) 画像を診断評価のために病院内の心臓専門医に転送できるかどうかを調査し、これをポイント オブ ケア (POC) 高感度トロポニン T と組み合わせてテストします ( Hs-cTnT ) テストは、高リスク NSTE-ACS の病院前の識別を容易にします。
測定値: 30 日目の患者日誌のレビューを通じて、病院前評価で発見または見逃した病院前 NSTEMI の数。
そして90。
|
1年
|
|
画像とテスト結果の転送可能性
時間枠：1年
|
救急隊員によって達成された病院前の経胸壁心エコー検査 (TTE) 画像が、ポイントオブケア (POC) 高感度トロポニン-T (Hs-cTnT ) テストと組み合わせて診断評価のために院内心臓専門医に転送されるかどうかを測定します。
測定: 1 ～ 5 段階の品質評価。
解釈可能な画像の数。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jarle Jortveit, PhD HOD、Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月30日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月7日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17/05178-2 - 522
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
リクエストに応じて匿名化された画像を共有します。
IPD 共有時間枠
Recearchgate でプロトコルにアクセスできるようになりました
IPD 共有アクセス基準
主任調査官に許可を求める
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。