Stratification du risque préhospitalier dans les syndromes coronariens aigus (Pre-ACS)
3 février 2023 mis à jour par: Sorlandet Hospital HF
Stratification du risque préhospitalier dans les syndromes coronariens aigus - Essai de faisabilité
Une étude de faisabilité de l'examen échocardiographique préhospitalier et de l'analyse de la troponine au point de service, menée par des ambulanciers paramédicaux, chez des patients suspects de syndrome coronarien aigu.
Les images échocardiographiques sont envoyées avec des informations sur les valeurs TnT et les signes ECG au cardiologue de garde, qui décide d'une évaluation immédiate par le laboratoire de cathétérisme (PCI) ou d'une évaluation hospitalière locale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation de la faisabilité, de la sensibilité et de la spécificité de la stratification préhospitalière du risque par échocardiographie et troponine T chez les patients suspects de syndrome coronarien aigu, par rapport à l'évaluation conventionnelle en milieu hospitalier.
L'essai sera mené à l'hôpital de Sørlandet, en Norvège. Une ambulance de soins aigus dans le comté d'Agder sera équipée d'un échographe cardiaque haut de gamme avec communication sans fil avec le centre cardiaque/cardiologue, et d'un kit d'analyse quantitative de la troponine T au point de service. Les ambulanciers paramédicaux recevront un cours pratique complet. dans l'acquisition d'images échographiques cardiaques par un écho-technicien et un cardiologue. De même, un court cours sera donné sur l'analyse de la troponine au point de service.
Qualité de l'imagerie Communication entre le paramédical et le cardiologue établie Transfert et interprétation des images par le cardiologue fonctionnel Problèmes techniques abordés et résolus en collaboration avec le fabricant
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kristiansand, Norvège
- SSHF
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant au centre de répartition médicale (AMK) avec des douleurs thoraciques ; Critères de l'index médical norvégien A10.2- A10.11
- Hommes et femmes
- Âge ≥ 18
- Consentement éclairé pour la participation
- Examiné par des ambulanciers paramédicaux en milieu préhospitalier en raison d'une douleur thoracique d'apparition récente (<12 heures) (durée >20 min) et d'un IAM suspecté
Critère d'exclusion:
- Toute condition qui interfère avec la capacité de coopérer
- Instabilité hémodynamique
- Trouble mental sévère
- Grossesse ou allaitement
- STEMI
- Origine non cardiaque évidente de la douleur thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Échographie et troponine T
5 images transférées au cardiologue
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décider entre la nécessité d'une intervention ou non (intervention coronarienne percutanée)
Test rapide pour l'évaluation sanguine de la troponine T
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification préhospitalière des syndromes coronariens aigus
Délai: 1 an
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Évaluer la faisabilité des ambulanciers paramédicaux effectuant des mesures POC Hs-cTnT et un TTE ciblé pour la stratification du risque préhospitalier NSTE-ACS.
Examinez si les images d'échocardiographie transthoracique (TTE) préhospitalières ciblées obtenues par les ambulanciers paramédicaux pourraient être transférées au cardiologue de l'hôpital pour une évaluation diagnostique, et testez si cela, en combinaison avec une troponine-T hautement sensible au point de service (POC) ( Hs-cTnT ), facilite l'identification préhospitalière des SCA-NSTE à haut risque.
Mesure : nombre de NSTEMI préhospitaliers découverts ou manqués lors de l'évaluation préhospitalière, par le biais de l'examen du journal du patient au jour 30.
et 90.
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1 an
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Transférabilité des images et des résultats des tests
Délai: 1 an
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Mesurer si les images d'échocardiographie transthoracique (TTE) préhospitalières ciblées obtenues par les ambulanciers paramédicaux peuvent être transférées au cardiologue de l'hôpital pour une évaluation diagnostique en combinaison avec un test de troponine-T (Hs-cTnT) hautement sensible au point de service (POC).
Mesure : Évaluation de la qualité sur une échelle de 1 à 5.
nombre d'images interprétables.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jarle Jortveit, PhD HOD, Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/05178-2 - 522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partagera des images anonymisées sur demande.
Délai de partage IPD
Protocole désormais accessible sur Recarchgate
Critères d'accès au partage IPD
Demander un permis à l'enquêteur principal
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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