Prehospitális kockázati rétegződés az akut koronária szindrómákban (Pre-ACS)
2023. február 3. frissítette: Sorlandet Hospital HF
Prehospital Risk Stratification in Acute Coronary Syndromes – Megvalósíthatósági vizsgálat
Mentősök által végzett prehospitális echokardiográfiás vizsgálat és gondozási pont troponin elemzés megvalósíthatósági tanulmánya akut koszorúér-szindróma gyanúja esetén.
Az echokardiográfiás képeket a TnT-értékekkel és az EKG-jelekkel együtt az ügyeletes kardiológushoz küldik, amely azonnali Cath labor (PCI) értékelésről vagy helyi kórházi értékelésről dönt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prehospitális kockázati rétegződés megvalósíthatóságának, érzékenységének és specifitásának felmérése echokardiográfiával és Troponin T-vel gyanús akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél, összehasonlítva a hagyományos kórházi értékeléssel.
A vizsgálatot a norvégiai Sørlandet Kórházban fogják lefolytatni. Agder megyében egy akut ambulanciát szerelnek fel csúcskategóriás szív-ultrahangos szkennerrel, vezeték nélküli kommunikációval a kardiológiai központtal/kardiológussal, valamint egy gondozási ponton található troponin T kvantitatív elemző készlettel. szív ultrahangos képfelvételben echo-technikus és kardiológus által. Hasonló, egy rövid tanfolyamot tartanak a gondozási troponin elemzésről.
Képalkotás minősége A mentős és a kardiológus közötti kommunikáció létrejött Képátvitel és értelmezés kardiológus által funkcionális Technikai problémák megoldása a gyártóval együttműködve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kristiansand, Norvégia
- SSHF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvosi diszpécser központba (AMK) jelentkező betegek mellkasi fájdalommal; Norvég orvosi index kritériumai A10.2- A10.11
- Férfi és nő
- Életkor ≥ 18 év
- Tájékozott hozzájárulás a részvételhez
- Mentősök vizsgálták prehospital körülmények között újonnan fellépő (<12 óra) mellkasi fájdalom (>20 percig tartó) és AMI gyanúja miatt.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan állapot, amely megzavarja az együttműködési képességet
- Hemodinamikai instabilitás
- Súlyos mentális zavar
- Terhesség vagy szoptatás
- STEMI
- A mellkasi fájdalom nyilvánvaló nem szív eredetű
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Ultrahang és Troponin T
5 kép átkerült kardiológushoz
|
döntsön a beavatkozás szükségességéről vagy sem (perkután koszorúér-beavatkozás)
Gyors teszt a Troponin T vérvizsgálatához
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut koronária szindrómák prehospital azonosítása
Időkeret: 1 év
|
Értékelje a POC Hs-cTnT méréseket és a fókuszált TTE-t végző mentősök megvalósíthatóságát a prehospitális NSTE-ACS kockázati rétegződéshez.
Vizsgálja meg, hogy a mentősök által készített fókuszált prehospitális transzthoracalis echokardiográfiás (TTE) felvételek átvihetők-e a kórházi kardiológushoz diagnosztikus kiértékelés céljából, és tesztelje, hogy ezt a point-of-Care (POC) nagy érzékenységű Troponin-T-vel kombinálva. Hs-cTnT ) teszt, megkönnyíti a magas kockázatú NSTE-ACS prehospitális azonosítását.
Mérték: a prehospitális értékelés során felfedezett vagy kimaradt prehospital NSTEMI száma a betegnapló áttekintése alapján a 30. napon.
és 90.
|
1 év
|
|
A képek és a vizsgálati eredmények átvitele
Időkeret: 1 év
|
Mérje meg, hogy a mentősök által készített fókuszált prehospitalis transzthoracalis echokardiográfiás (TTE) felvételek átvihetők-e a kórházi kardiológushoz diagnosztikai értékelés céljából, a point-of-care (POC) nagy érzékenységű Troponin-T (Hs-cTnT) teszttel kombinálva.
Intézkedés: Minőségértékelés 1-5 skálán.
értelmezhető képek száma.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jarle Jortveit, PhD HOD, Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17/05178-2 - 522
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Kérésre névtelen képeket oszt meg.
IPD megosztási időkeret
A protokoll már elérhető a Recearchgate-en
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Engedélykérés az elsődleges nyomozótól
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .