Estratificación de riesgo prehospitalario en síndromes coronarios agudos (Pre-ACS)
3 de febrero de 2023 actualizado por: Sorlandet Hospital HF
Estratificación de riesgo prehospitalario en síndromes coronarios agudos: ensayo de viabilidad
Un estudio de viabilidad del examen ecocardiográfico prehospitalario y el análisis de troponina en el punto de atención, realizado por paramédicos, en pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo.
Las imágenes ecocardiográficas se envían junto con la información de los valores de TnT y los signos del ECG al cardiólogo de guardia, que decide una evaluación inmediata en el laboratorio de cateterismo (PCI) o una evaluación en el hospital local.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de la viabilidad, sensibilidad y especificidad de la estratificación de riesgo prehospitalario mediante ecocardiografía y troponina T en pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo, en comparación con la evaluación intrahospitalaria convencional.
El ensayo se llevará a cabo en el Hospital Sørlandet, Noruega. Una ambulancia de cuidados intensivos en el condado de Agder estará equipada con un escáner de ultrasonido cardíaco de alta gama con comunicación inalámbrica con el centro cardíaco/cardiólogo, y un kit de análisis cuantitativo de troponina T en el punto de atención. Se ofrecerá a los paramédicos un curso práctico integral. en la adquisición de imágenes de ultrasonido cardíaco por un ecotécnico y un cardiólogo. De forma similar, se impartirá un curso breve sobre análisis de troponina en el punto de atención.
Calidad de la imagen Comunicación establecida entre el paramédico y el cardiólogo Función de transferencia e interpretación de imágenes por parte del cardiólogo Problemas técnicos abordados y resueltos en colaboración con el fabricante
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kristiansand, Noruega
- SSHF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden al centro de despacho médico (AMK) con dolor torácico; Criterios del índice médico noruego A10.2- A10.11
- Hombres y mujeres
- Edad ≥ 18
- Consentimiento informado para la participación
- Examinado por paramédicos en un entorno prehospitalario debido a dolor torácico de inicio reciente (<12 horas) (que dura >20 min) y sospecha de IAM
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición que interfiera con la capacidad de cooperar
- Inestabilidad hemodinámica
- Trastorno mental grave
- Embarazo o lactancia
- STEMI
- Origen evidente no cardiaco del dolor torácico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Ultrasonido y Troponina T
5 imágenes transferidas al cardiólogo
|
decidir entre la necesidad de intervención o no (Intervención coronaria percutánea)
Prueba rápida para la evaluación de la troponina T en sangre
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación prehospitalaria de síndromes coronarios agudos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la viabilidad de que los paramédicos realicen mediciones POC Hs-cTnT y ETT focalizada para la estratificación del riesgo de SCASEST prehospitalario.
Investigar si las imágenes de ecocardiografía transtorácica (TTE) prehospitalaria enfocada obtenidas por paramédicos podrían transferirse al cardiólogo del hospital para una evaluación diagnóstica, y probar si esto, en combinación con una troponina-T de alta sensibilidad en el punto de atención (POC) ( Hs-cTnT ), facilita la identificación prehospitalaria de SCASEST de alto riesgo.
Medida: número de NSTEMI prehospitalarios descubiertos o perdidos en la evaluación prehospitalaria, a través de la revisión del diario del paciente el día 30.
y 90.
|
1 año
|
|
Transferibilidad de imágenes y resultados de pruebas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medir si las imágenes de ecocardiografía transtorácica (TTE) prehospitalaria enfocada obtenidas por paramédicos podrían transferirse al cardiólogo del hospital para una evaluación diagnóstica en combinación con una prueba de troponina-T (Hs-cTnT) de alta sensibilidad en el punto de atención (POC).
Medida: Evaluación de la calidad en una escala de 1 a 5.
recuento de imágenes interpretables.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jarle Jortveit, PhD HOD, Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17/05178-2 - 522
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartirá imágenes anónimas a pedido.
Marco de tiempo para compartir IPD
Protocolo ahora accesible en Rerearchgate
Criterios de acceso compartido de IPD
Pedir permiso al investigador principal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .