Prehospital riskstratifiering vid akuta kranskärlssyndrom (Pre-ACS)
3 februari 2023 uppdaterad av: Sorlandet Hospital HF
Prehospital riskstratifiering vid akuta koronära syndrom - genomförbarhetsförsök
En genomförbarhetsstudie av prehospital ekokardiografisk undersökning och troponinanalys på plats, utförd av ambulanspersonal, hos patienter med misstänkt akut koronarsyndrom.
Ekokardiografiska bilder skickas tillsammans med information om TnT-värden och EKG-tecken till sin jourhavande kardiolog, som beslutar om omedelbar Cath lab (PCI) utvärdering eller lokal sjukhusutvärdering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömning av genomförbarheten och känsligheten och specificiteten av prehospital riskstratifiering genom ekokardiografi och Troponin T hos patienter med misstänkt akut koronarsyndrom, jämfört med konventionell utvärdering på sjukhus.
Försöket kommer att genomföras på Sørlandet Hospital, Norge. En akutambulans i Agder län kommer att utrustas med en avancerad hjärt-ultraljudsskanner med trådlös kommunikation till hjärtcentralen/kardiologen, och ett point-of-care troponin T kvantitativt analyskit Paramedics kommer att erbjudas en omfattande praktisk kurs. vid hjärt-ultraljudsbildupptagning av en ekotekniker och en kardiolog. På liknande sätt kommer en kort kurs att ges i point-of-care troponinanalys.
Bildkvalitet Kommunikation mellan ambulansläkare och kardiolog etablerad Bildöverföring och tolkning av kardiolog funktionell Tekniska problem åtgärdade och lösta i samarbete med tillverkare
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kristiansand, Norge
- SSHF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer till det medicinska utskicket (AMK) med bröstsmärtor; Norska medicinska indexkriterier A10.2- A10.11
- Män och kvinnor
- Ålder ≥ 18
- Informerat samtycke för deltagande
- Undersökt av ambulanspersonal i prehospital miljö på grund av nyuppkomna (<12 timmar) bröstsmärtor (varade i >20 min) och misstänkt AMI
Exklusions kriterier:
- Alla tillstånd som stör förmågan att samarbeta
- Hemodynamisk instabilitet
- Svår psykisk störning
- Graviditet eller amning
- STEMI
- Uppenbart icke-kardiellt ursprung för bröstsmärtan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Ultraljud och Troponin T
5 bilder överförda till kardiolog
|
bestämma mellan behov av intervention eller inte (perkutan kranskärlsintervention)
Snabbtest för Troponin T-blodbedömning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prehospital identifiering av akuta kranskärlssyndrom
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera genomförbarheten för ambulanspersonal som utför POC Hs-cTnT-mätningar och fokuserad TTE för prehospital NSTE-ACS-riskstratifiering.
Undersök om fokuserad prehospital transthorax ekokardiografi (TTE) bilder som uppnåtts av ambulanspersonal skulle kunna överföras till sjukhusets kardiolog för diagnostisk utvärdering, och testa om detta, i kombination med en point-of-care (POC) högkänslig Troponin-T ( Hs-cTnT) test, underlättar prehospital identifiering av högrisk NSTE-ACS.
Mått: antal prehospitala NSTEMI upptäckta eller missade vid den prehospitala utvärderingen, genom patientjournalgranskning dag 30.
och 90.
|
1 år
|
|
Överförbarhet av bilder och testresultat
Tidsram: 1 år
|
Mät om fokuserade prehospitala transthorakala ekokardiografibilder (TTE) som uppnåtts av ambulanspersonal skulle kunna överföras till kardiologen på sjukhuset för diagnostisk utvärdering i kombination med ett högkänsligt Troponin-T (Hs-cTnT)-test (POC).
Åtgärd: Kvalitetsbedömning i skala 1-5.
antal tolkningsbara bilder.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jarle Jortveit, PhD HOD, Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 november 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17/05178-2 - 522
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kommer att dela anonymiserade bilder på begäran.
Tidsram för IPD-delning
Protokoll nu tillgängligt på Recearchgate
Kriterier för IPD Sharing Access
Frågar primärutredaren om tillstånd
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .