Догоспитальная стратификация риска при острых коронарных синдромах (Pre-ACS)
3 февраля 2023 г. обновлено: Sorlandet Hospital HF
Догоспитальная стратификация риска при острых коронарных синдромах – технико-экономическое обоснование
Проведено технико-экономическое обоснование догоспитального эхокардиографического обследования и анализа тропонинов в стационаре, проводимых фельдшерами, у больных с подозрением на острый коронарный синдром.
Эхокардиографические изображения отправляются вместе с информацией о значениях TnT и признаках ЭКГ дежурному кардиологу, принимающему решение о немедленной рентгенологической (PCI) оценке или оценке в местной больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка осуществимости, чувствительности и специфичности догоспитальной стратификации риска с помощью эхокардиографии и тропонина Т у пациентов с подозрением на острый коронарный синдром по сравнению с обычной внутрибольничной оценкой.
Испытания будут проводиться в больнице Sørlandet, Норвегия. Одна машина скорой помощи в округе Агдер будет оснащена высококлассным ультразвуковым сканером сердца с беспроводной связью с кардиологическим центром/кардиологом, а также набором для количественного анализа тропонина Т в месте оказания медицинской помощи. Парамедикам будет предложен комплексный практический курс при получении ультразвукового изображения сердца врачом-эхотехником и кардиологом. Аналогично, будет проведен краткий курс анализа тропонина в месте оказания медицинской помощи.
Качество изображения Налажена связь между фельдшером и кардиологом Передача и интерпретация изображений функциональным кардиологом Технические проблемы рассматриваются и решаются в сотрудничестве с производителем
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kristiansand, Норвегия
- SSHF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступающие в медицинский диспетчерский пункт (АМК) с болью в груди; Критерии Норвежского медицинского индекса A10.2- A10.11
- Мужчина и женщина
- Возраст ≥ 18 лет
- Информированное согласие на участие
- Осмотрен фельдшером на догоспитальном этапе в связи с впервые возникшей (менее 12 часов) болью в груди (продолжающейся более 20 минут) и подозрением на ОИМ
Критерий исключения:
- Любые условия, препятствующие возможности сотрудничества
- Гемодинамическая нестабильность
- Тяжелое психическое расстройство
- Беременность или кормление грудью
- ИМпST
- Явное несердечное происхождение болей в грудной клетке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: УЗИ и тропонин Т
5 снимков переданы кардиологу
|
принять решение о необходимости вмешательства или нет (Чрескожное коронарное вмешательство)
Экспресс-тест для определения тропонина Т в крови
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Догоспитальная диагностика острых коронарных синдромов
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить возможности парамедиков, выполняющих измерения Hs-cTnT при POC и сфокусированные TTE для догоспитальной стратификации риска NSTE-ACS.
Выясните, можно ли передать изображения сфокусированной догоспитальной трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ), полученные парамедиками, кардиологу в больнице для диагностической оценки, и проверьте, возможно ли это, в сочетании с высокочувствительным тропонином-Т в месте оказания медицинской помощи (POC). Hs-cTnT) облегчает догоспитальную идентификацию ОКСбпST высокого риска.
Измерение: количество догоспитальных ИМбST, обнаруженных или пропущенных при догоспитальном обследовании, при просмотре журнала пациента на 30-й день.
и 90.
|
1 год
|
|
Переносимость изображений и результатов испытаний
Временное ограничение: 1 год
|
Измерьте, могут ли сфокусированные изображения догоспитальной трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ), полученные парамедиками, быть переданы кардиологу в больнице для диагностической оценки в сочетании с высокочувствительным тестом на тропонин-Т (Hs-cTnT) по месту оказания медицинской помощи (POC).
Мера: Оценка качества по шкале от 1 до 5.
количество интерпретируемых изображений.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jarle Jortveit, PhD HOD, Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17/05178-2 - 522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу будут делиться анонимными изображениями.
Сроки обмена IPD
Протокол теперь доступен на Researchgate
Критерии совместного доступа к IPD
Запрос разрешения у главного следователя
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .