- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04223986
Præhospital risikostratificering ved akutte koronare syndromer (Pre-ACS)
Præhospital risikostratificering ved akutte koronare syndromer - gennemførlighedsforsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vurdering af gennemførligheden og sensitiviteten og specificiteten af præhospital risikostratificering ved ekkokardiografi og Troponin T hos patienter med mistanke om akut koronarsyndrom sammenlignet med konventionel in-hospital evaluering.
Forsøget vil blive udført på Sørlandet Hospital, Norge. Én akutambulance i Agder amt vil blive udstyret med en avanceret hjerte-ultralydsscanner med trådløs kommunikation til hjertecentret/kardiolog, og et point-of-care troponin T kvantitativt analysesæt Paramedicinere vil blive tilbudt et omfattende hands-on kursus. i hjerte-ultralydsbilledoptagelse af en ekkotekniker og en kardiolog. Tilsvarende vil der blive givet et kort kursus i point-of-care troponinanalyse.
Billedkvalitet Kommunikation mellem paramediciner og kardiolog etableret Billedoverførsel og fortolkning af kardiolog funktionel Tekniske problemer behandlet og løst i samarbejde med producenten
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kristiansand, Norge
- SSHF
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der møder op til det medicinske udsendelsescenter (AMK) med brystsmerter; Norsk medicinsk indekskriterier A10.2- A10.11
- Mænd og kvinder
- Alder ≥ 18
- Informeret samtykke til deltagelse
- Undersøgt af paramedicinere i en præhospital setting på grund af nyopståede (<12 timer) brystsmerter (varige i >20 min) og mistanke om AMI
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand, der forstyrrer evnen til at samarbejde
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Svær psykisk lidelse
- Graviditet eller amning
- STEMI
- Indlysende ikke-kardial oprindelse af brystsmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Ultralyd og Troponin T
5 billeder overført til kardiolog
|
beslutte mellem behovet for intervention eller ej (perkutan koronar intervention)
Hurtig test for Troponin T blodvurdering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præhospital identifikation af akutte koronare syndromer
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer gennemførligheden af paramedicinere, der udfører POC Hs-cTnT målinger og fokuseret TTE til præhospital NSTE-ACS risikostratificering.
Undersøg, om fokuserede præhospitale transthorakale ekkokardiografi (TTE) billeder opnået af paramedicinere kunne overføres til hospitalskardiologen til diagnostisk evaluering, og test om dette i kombination med et point-of-care (POC) højfølsomt Troponin-T ( Hs-cTnT) test, letter præhospital identifikation af højrisiko NSTE-ACS.
Mål: antal præhospitale NSTEMI opdaget eller savnet i den præhospitale evaluering gennem patientjournalgennemgang på dag 30.
og 90.
|
1 år
|
Overførbarhed af billeder og testresultater
Tidsramme: 1 år
|
Mål om fokuserede præhospitale transthorakale ekkokardiografi (TTE) billeder opnået af paramedicinere kunne overføres til hospitalskardiologen til diagnostisk evaluering i kombination med en point-of-care (POC) højsensitiv Troponin-T (Hs-cTnT) test.
Foranstaltning: Kvalitetsvurdering på 1-5 skala.
antal fortolkelige billeder.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jarle Jortveit, PhD HOD, Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17/05178-2 - 522
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien