Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital risikostratificering ved akutte koronare syndromer (Pre-ACS)

3. februar 2023 opdateret af: Sorlandet Hospital HF

Præhospital risikostratificering ved akutte koronare syndromer - gennemførlighedsforsøg

En gennemførlighedsundersøgelse af præhospital ekkokardiografisk undersøgelse og point-of-care troponinanalyse, udført af paramedicinere, hos patienter med mistanke om akut koronarsyndrom. Ekkokardiografiske billeder sendes sammen med information om TnT-værdier og EKG-tegn til kardiologen på vagt, der beslutter sig for øjeblikkelig Cath lab (PCI) evaluering eller lokal hospitalsevaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af gennemførligheden og sensitiviteten og specificiteten af ​​præhospital risikostratificering ved ekkokardiografi og Troponin T hos patienter med mistanke om akut koronarsyndrom sammenlignet med konventionel in-hospital evaluering.

Forsøget vil blive udført på Sørlandet Hospital, Norge. Én akutambulance i Agder amt vil blive udstyret med en avanceret hjerte-ultralydsscanner med trådløs kommunikation til hjertecentret/kardiolog, og et point-of-care troponin T kvantitativt analysesæt Paramedicinere vil blive tilbudt et omfattende hands-on kursus. i hjerte-ultralydsbilledoptagelse af en ekkotekniker og en kardiolog. Tilsvarende vil der blive givet et kort kursus i point-of-care troponinanalyse.

Billedkvalitet Kommunikation mellem paramediciner og kardiolog etableret Billedoverførsel og fortolkning af kardiolog funktionel Tekniske problemer behandlet og løst i samarbejde med producenten

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Kristiansand, Norge
        • SSHF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der møder op til det medicinske udsendelsescenter (AMK) med brystsmerter; Norsk medicinsk indekskriterier A10.2- A10.11
  • Mænd og kvinder
  • Alder ≥ 18
  • Informeret samtykke til deltagelse
  • Undersøgt af paramedicinere i en præhospital setting på grund af nyopståede (<12 timer) brystsmerter (varige i >20 min) og mistanke om AMI

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der forstyrrer evnen til at samarbejde
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Svær psykisk lidelse
  • Graviditet eller amning
  • STEMI
  • Indlysende ikke-kardial oprindelse af brystsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Ultralyd og Troponin T
5 billeder overført til kardiolog
Diagnostisk test: Ultralyd
beslutte mellem behovet for intervention eller ej (perkutan koronar intervention)
Diagnostisk test: Troponin-T hurtig test
Hurtig test for Troponin T blodvurdering
Andre navne:
  • Cobas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præhospital identifikation af akutte koronare syndromer
Tidsramme: 1 år
Evaluer gennemførligheden af ​​paramedicinere, der udfører POC Hs-cTnT målinger og fokuseret TTE til præhospital NSTE-ACS risikostratificering. Undersøg, om fokuserede præhospitale transthorakale ekkokardiografi (TTE) billeder opnået af paramedicinere kunne overføres til hospitalskardiologen til diagnostisk evaluering, og test om dette i kombination med et point-of-care (POC) højfølsomt Troponin-T ( Hs-cTnT) test, letter præhospital identifikation af højrisiko NSTE-ACS. Mål: antal præhospitale NSTEMI opdaget eller savnet i den præhospitale evaluering gennem patientjournalgennemgang på dag 30. og 90.
1 år
Overførbarhed af billeder og testresultater
Tidsramme: 1 år
Mål om fokuserede præhospitale transthorakale ekkokardiografi (TTE) billeder opnået af paramedicinere kunne overføres til hospitalskardiologen til diagnostisk evaluering i kombination med en point-of-care (POC) højsensitiv Troponin-T (Hs-cTnT) test. Foranstaltning: Kvalitetsvurdering på 1-5 skala. antal fortolkelige billeder.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Samarbejdspartnere

Norwegian Air Ambulance Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jarle Jortveit, PhD HOD, Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/05178-2 - 522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil dele anonymiserede billeder efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Protokol er nu tilgængelig på Recearchgate

IPD-delingsadgangskriterier

Beder den primære efterforsker om tilladelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner