Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka przedszpitalnego w ostrych zespołach wieńcowych (Pre-ACS)

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF

Przedszpitalna stratyfikacja ryzyka w ostrych zespołach wieńcowych — próba wykonalności

Studium wykonalności wykonania przedszpitalnego badania echokardiograficznego i przyłóżkowej analizy troponinowej przez ratowników medycznych u pacjentów z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego. Obrazy echokardiograficzne są przesyłane wraz z informacją o wartościach TnT i objawach EKG do dyżurnego kardiologa, który decyduje o natychmiastowej ocenie cewnikowania (PCI) lub ocenie lokalnego szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wykonalności, czułości i swoistości stratyfikacji ryzyka przedszpitalnego za pomocą echokardiografii i troponiny T u pacjentów z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego w porównaniu z konwencjonalną oceną wewnątrzszpitalną.

Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Sørlandet w Norwegii. Jedna karetka pogotowia ratunkowego w hrabstwie Agder zostanie wyposażona w wysokiej klasy ultrasonograf serca z bezprzewodową komunikacją z ośrodkiem kardiologicznym/kardiologiem oraz zestaw do analizy ilościowej troponiny T w miejscu opieki Sanitariusze otrzymają kompleksowy kurs praktyczny w akwizycji obrazu USG serca przez echotechnika i kardiologa. Podobnie zostanie przeprowadzony krótki kurs analizy troponin w miejscu opieki.

Jakość obrazowania Nawiązana komunikacja między ratownikiem medycznym a kardiologiem Przesyłanie i interpretacja obrazu przez kardiologa funkcjonalnego Rozwiązywanie i rozwiązywanie problemów technicznych we współpracy z producentem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do dyspozytorni medycznej (AMK) z bólem w klatce piersiowej; Norweskie kryteria indeksu medycznego A10.2- A10.11
  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Świadoma zgoda na udział
  • Badany przez ratowników medycznych w warunkach przedszpitalnych z powodu nowo występującego (<12 godzin) bólu w klatce piersiowej (utrzymującego się >20 min) i podejrzenia AMI

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, który zakłóca zdolność do współpracy
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • STEMI
  • Oczywiste pozasercowe pochodzenie bólu w klatce piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: USG i Troponina T
5 obrazów przesłanych do kardiologa
Test diagnostyczny: Ultradźwięk
zdecydować, czy konieczna jest interwencja, czy nie (Przezskórna interwencja wieńcowa)
Test diagnostyczny: Szybki test troponiny-T
Szybki test do oznaczania troponiny T we krwi
Inne nazwy:
  • Kobas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedszpitalna identyfikacja ostrych zespołów wieńcowych
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń wykonalność wykonywania przez ratowników medycznych pomiarów POC Hs-cTnT i ukierunkowanego TTE w celu stratyfikacji ryzyka przedszpitalnego NSTE-ACS. Zbadaj, czy obrazy zogniskowanej echokardiografii przezklatkowej przedszpitalnej (TTE) uzyskane przez ratowników medycznych można przesłać do kardiologa wewnątrzszpitalnego w celu oceny diagnostycznej i sprawdź, czy to w połączeniu z wysokiej czułości troponiną T w miejscu opieki (POC) ( Hs-cTnT ), ułatwia przedszpitalną identyfikację NSTE-ACS wysokiego ryzyka. Pomiar: liczba przedszpitalnych NSTEMI wykrytych lub pominiętych podczas oceny przedszpitalnej poprzez przegląd dziennika pacjentów w dniu 30. i 90.
1 rok
Możliwość przenoszenia obrazów i wyników testów
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierzyć, czy obrazy przedszpitalnej echokardiografii przezklatkowej (TTE) uzyskane przez ratowników medycznych mogą zostać przesłane do kardiologa wewnątrzszpitalnego w celu oceny diagnostycznej w połączeniu z wysokoczułym testem troponiny T (Hs-cTnT) w miejscu opieki (POC). Miara: Ocena jakości w skali 1-5. liczba możliwych do interpretacji obrazów.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Współpracownicy

Norwegian Air Ambulance Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jarle Jortveit, PhD HOD, Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/05178-2 - 522

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie udostępnia anonimowe obrazy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół jest teraz dostępny na Recearchgate

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba głównego badacza o pozwolenie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj