Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stratificazione del rischio preospedaliero nelle sindromi coronariche acute (Pre-ACS)

3 febbraio 2023 aggiornato da: Sorlandet Hospital HF

Stratificazione del rischio preospedaliero nelle sindromi coronariche acute - Prova di fattibilità

Uno studio di fattibilità dell'esame ecocardiografico preospedaliero e dell'analisi della troponina al punto di cura, condotto da paramedici, in pazienti con sospetta sindrome coronarica acuta. Le immagini ecocardiografiche vengono inviate insieme alle informazioni sui valori TnT e sui segni ECG al cardiologo di guardia, decidendo per la valutazione immediata del laboratorio di emodinamica (PCI) o della valutazione ospedaliera locale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare la fattibilità, la sensibilità e la specificità della stratificazione del rischio preospedaliero mediante ecocardiografia e troponina T in pazienti con sospetta sindrome coronarica acuta, rispetto alla valutazione intraospedaliera convenzionale.

Il processo sarà condotto presso il Sørlandet Hospital, in Norvegia. Un'ambulanza per cure acute nella contea di Agder sarà dotata di un ecografo cardiaco di fascia alta con comunicazione wireless al centro cardiologico/cardiologo e di un kit di analisi quantitativa della troponina T presso il punto di cura Ai paramedici verrà offerto un corso pratico completo nell'acquisizione di immagini ecografiche cardiache da parte di un ecotecnico e di un cardiologo. Analogamente, verrà fornito un breve corso sull'analisi della troponina presso il punto di cura.

Qualità delle immagini Comunicazione stabilita tra paramedico e cardiologo Trasferimento e interpretazione delle immagini da parte del cardiologo funzionale Problemi tecnici affrontati e risolti in collaborazione con il produttore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano al centro di spedizione medica (AMK) con dolore toracico; Criteri dell'indice medico norvegese A10.2- A10.11
  • Uomini e donne
  • Età ≥ 18 anni
  • Consenso informato alla partecipazione
  • Esaminato da paramedici in ambiente preospedaliero a causa di dolore toracico di nuova insorgenza (<12 ore) (che dura da >20 min) e sospetto IMA

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione che interferisca con la capacità di cooperare
  • Instabilità emodinamica
  • Grave disturbo mentale
  • Gravidanza o allattamento
  • STEMI
  • Evidente origine non cardiaca del dolore toracico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Ultrasuoni e Troponina T
5 immagini trasferite al cardiologo
Test diagnostico: Ultrasuoni
decidere tra la necessità o meno dell'intervento (intervento coronarico percutaneo)
Test diagnostico: Test rapido Troponina-T
Test rapido per la valutazione del sangue Troponina T
Altri nomi:
  • Cobas

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione preospedaliera delle sindromi coronariche acute
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare la fattibilità dei paramedici che eseguono misurazioni POC Hs-cTnT e TTE focalizzato per la stratificazione del rischio NSTE-ACS preospedaliero. Indagare se le immagini dell'ecocardiografia transtoracica preospedaliera (TTE) focalizzate ottenute dai paramedici potrebbero essere trasferite al cardiologo ospedaliero per la valutazione diagnostica e testare se ciò, in combinazione con un punto di cura (POC) Troponina-T ad alta sensibilità ( Hs-cTnT), facilita l'identificazione preospedaliera di SCA-NSTE ad alto rischio. Misura: numero di NSTEMI preospedalieri scoperti o persi durante la valutazione preospedaliera, attraverso la revisione del diario del paziente al giorno 30. e 90.
1 anno
Trasferibilità delle immagini e dei risultati dei test
Lasso di tempo: 1 anno
Misurare se le immagini dell'ecocardiografia transtoracica preospedaliera (TTE) focalizzate ottenute dai paramedici potrebbero essere trasferite al cardiologo ospedaliero per la valutazione diagnostica in combinazione con un test della troponina-T (Hs-cTnT) ad alta sensibilità point-of-care (POC). Misura: valutazione della qualità su scala 1-5. numero di immagini interpretabili.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Collaboratori

Norwegian Air Ambulance Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Jarle Jortveit, PhD HOD, Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17/05178-2 - 522

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividerà immagini anonime su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Protocollo ora accessibile su Researchgate

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiedere il permesso all'investigatore primario

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

Prove cliniche su Ultrasuoni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi