Estratificação de risco pré-hospitalar em síndromes coronarianas agudas (Pre-ACS)
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sorlandet Hospital HF
Estratificação de risco pré-hospitalar em síndromes coronarianas agudas - ensaio de viabilidade
Um estudo de viabilidade de exame ecocardiográfico pré-hospitalar e análise de troponina no ponto de atendimento, conduzido por paramédicos, em pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda.
As imagens ecocardiográficas são enviadas juntamente com as informações dos valores de TnT e sinais de ECG para o cardiologista de plantão, decidindo pela avaliação imediata do laboratório de cateterismo (ICP) ou avaliação do hospital local.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a viabilidade, sensibilidade e especificidade da estratificação de risco pré-hospitalar por ecocardiografia e troponina T em pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda, em comparação com a avaliação intra-hospitalar convencional.
O estudo será realizado no Hospital Sørlandet, na Noruega. Uma ambulância de cuidados intensivos no condado de Agder será equipada com um scanner de ultrassom cardíaco de última geração com comunicação sem fio com o centro cardíaco/cardiologista e um kit de análise quantitativa de troponina T no ponto de atendimento Os paramédicos receberão um curso prático abrangente na aquisição de imagens de ultrassom cardíaco por um ecotécnico e um cardiologista. Da mesma forma, um curso curto será ministrado na análise de troponina no local de atendimento.
Qualidade de imagem Comunicação entre paramédico e cardiologista estabelecida Transferência de imagem e interpretação por cardiologista funcional Problemas técnicos abordados e resolvidos em colaboração com o fabricante
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kristiansand, Noruega
- SSHF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam ao centro de despacho médico (AMK) com dor no peito; Critérios do índice médico norueguês A10.2- A10.11
- Homem e mulher
- Idade ≥ 18
- Consentimento informado para participação
- Examinado por paramédicos em ambiente pré-hospitalar devido a dor torácica de início recente (<12 horas) (com duração >20 min) e suspeita de IAM
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que interfira na capacidade de cooperar
- Instabilidade hemodinâmica
- Transtorno mental grave
- Gravidez ou amamentação
- STEMI
- Origem não cardíaca óbvia da dor no peito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Ultrassom e Troponina T
5 imagens transferidas para o cardiologista
|
decidir entre a necessidade de intervenção ou não (intervenção coronária percutânea)
Teste rápido para avaliação de troponina T no sangue
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação pré-hospitalar de síndromes coronarianas agudas
Prazo: 1 ano
|
Avalie a viabilidade de paramédicos realizarem medições POC Hs-cTnT e ETT focado para estratificação de risco pré-hospitalar de SCASEST.
Investigar se as imagens focalizadas de ecocardiografia transtorácica (ETT) pré-hospitalar obtidas por paramédicos podem ser transferidas para o cardiologista hospitalar para avaliação diagnóstica e testar se isso, em combinação com uma troponina-T de alta sensibilidade no ponto de atendimento (POC) ( Hs-cTnT ), facilita a identificação pré-hospitalar de alto risco NSTE-ACS.
Medida: número de NSTEMI pré-hospitalar descoberto ou perdido na avaliação pré-hospitalar, por meio da revisão do diário do paciente no dia 30.
e 90.
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1 ano
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Transferibilidade de imagens e resultados de testes
Prazo: 1 ano
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Medir se as imagens focalizadas de ecocardiografia transtorácica (ETT) pré-hospitalar obtidas por paramédicos podem ser transferidas para o cardiologista hospitalar para avaliação diagnóstica em combinação com um teste de troponina T (Hs-cTnT) de alta sensibilidade no ponto de atendimento (POC).
Medida: Avaliação de qualidade em escala de 1 a 5.
contagem de imagens interpretáveis.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jarle Jortveit, PhD HOD, Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17/05178-2 - 522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhará imagens anônimas mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Protocolo agora acessível no Recearchgate
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pedindo permissão ao investigador principal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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