Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace přednemocničního rizika u akutních koronárních syndromů (Pre-ACS)

3. února 2023 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF

Stratifikace přednemocničního rizika u akutních koronárních syndromů – zkouška proveditelnosti

Studie proveditelnosti přednemocničního echokardiografického vyšetření a analýzy troponinu v místě péče, kterou provedli záchranáři, u pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom. Echokardiografické snímky jsou zasílány spolu s informacemi o hodnotách TnT a EKG kardiologovi na zavolání, který rozhodne o okamžitém vyhodnocení Cath lab (PCI) nebo vyšetření v místní nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posouzení proveditelnosti, citlivosti a specifičnosti přednemocniční stratifikace rizika pomocí echokardiografie a troponinu T u pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom ve srovnání s konvenčním vyšetřením v nemocnici.

Zkouška bude probíhat v nemocnici Sørlandet v Norsku. Jedna ambulance akutní péče v kraji Agder bude vybavena špičkovým srdečním ultrazvukovým skenerem s bezdrátovou komunikací s kardiocentrem/kardiologem a souprava pro kvantitativní analýzu troponinu T v místě péče Záchranářům bude nabídnut komplexní praktický kurz při pořizování ultrazvukového obrazu srdce echotechnikem a kardiologem. Podobně bude poskytnut krátký kurz analýzy troponinu v místě péče.

Kvalita zobrazení Navázána komunikace mezi záchranářem a kardiologem Přenos snímků a interpretace funkčním kardiologem Technické problémy řešené a řešené ve spolupráci s výrobcem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Kristiansand, Norsko
        • SSHF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přicházející na lékařský dispečink (AMK) s bolestí na hrudi; Norská lékařská indexová kritéria A10.2- A10.11
  • Muži a ženy
  • Věk ≥ 18
  • Informovaný souhlas s účastí
  • Prohlédnuto záchranáři v přednemocničním prostředí kvůli nově vzniklé (<12 hodin) bolesti na hrudi (trvající >20 minut) a podezření na AMI

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který narušuje schopnost spolupráce
  • Hemodynamická nestabilita
  • Těžká duševní porucha
  • Těhotenství nebo kojení
  • STEMI
  • Zřejmý nekardiální původ bolesti na hrudi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Ultrazvuk a troponin T
5 snímků přeneseno do kardiologa
Diagnostický test: Ultrazvuk
rozhodnout se mezi potřebou nebo nepotřebou intervence (perkutánní koronární intervence)
Diagnostický test: Troponin-T rychlý test
Rychlý test na krevní hodnocení troponinu T
Ostatní jména:
  • Cobas

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přednemocniční identifikace akutních koronárních syndromů
Časové okno: 1 rok
Zhodnoťte proveditelnost záchranářů provádějících POC Hs-cTnT měření a zaměřené TTE pro přednemocniční stratifikaci rizika NSTE-ACS. Vyšetřete, zda by fokusované přednemocniční transtorakální echokardiografické snímky (TTE) získané záchranáři mohly být přeneseny do nemocničního kardiologa k diagnostickému vyhodnocení, a otestujte, zda je to možné, v kombinaci s vysoce citlivým troponinem-T na místě péče (POC) Hs-cTnT ), usnadňuje přednemocniční identifikaci vysoce rizikového NSTE-AKS. Míra: počet přednemocničních NSTEMI objevených nebo vynechaných při přednemocničním hodnocení prostřednictvím přehledu pacientského deníku 30. a 90.
1 rok
Přenositelnost obrázků a výsledků testů
Časové okno: 1 rok
Změřte, zda fokusované přednemocniční transtorakální echokardiografické snímky (TTE) získané záchranáři mohou být přeneseny do nemocničního kardiologa k diagnostickému vyhodnocení v kombinaci s bodem péče (POC) vysoce citlivým troponinovým-T (Hs-cTnT) testem. Míra: Hodnocení kvality na stupnici 1-5. počet interpretovatelných obrázků.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sorlandet Hospital HF

Spolupracovníci

Norwegian Air Ambulance Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jarle Jortveit, PhD HOD, Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17/05178-2 - 522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na požádání sdílíme anonymizované obrázky.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol je nyní dostupný na Recearchgate

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádat primárního vyšetřovatele o povolení

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit