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急性冠状动脉综合征的院前风险分层 (Pre-ACS)

2023年2月3日 更新者：Sorlandet Hospital HF

急性冠状动脉综合征的院前风险分层 - 可行性试验

由护理人员对疑似急性冠脉综合征患者进行的院前超声心动图检查和床旁肌钙蛋白分析的可行性研究。 超声心动图图像连同 TnT 值和 ECG 体征信息一起发送给值班的心脏病专家，决定立即进行导管室 (PCI) 评估或当地医院评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

与常规院内评估相比，通过超声心动图和肌钙蛋白 T 对疑似急性冠状动脉综合征患者进行院前风险分层评估的可行性、敏感性和特异性。

该试验将在挪威 Sørlandet 医院进行。 阿格德尔县的一辆急救救护车将配备一台高端心脏超声扫描仪，可与心脏中心/心脏病专家进行无线通信，并配备一个床旁肌钙蛋白 T 定量分析套件 医护人员将获得全面的实践课程由回声技术员和心脏病专家进行心脏超声图像采集。 同样，将提供即时肌钙蛋白分析的短期课程。

成像质量 护理人员和心脏病专家之间建立了沟通 心脏病专家进行图像传输和解读

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Kristiansand、挪威
        • SSHF

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 因胸痛到医疗调度中心 (AMK) 就诊的患者；挪威医学指数标准 A10.2- A10.11
  • 男女
  • 年龄 ≥ 18
  • 参与的知情同意
  • 由于新发（<12 小时）胸痛（持续 >20 分钟）和疑似 AMI，在院前由护理人员检查

排除标准：

  • 任何干扰合作能力的情况
  • 血流动力学不稳定
  • 严重精神障碍
  • 怀孕或哺乳
  • 心肌梗死
  • 明显的非心源性胸痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：超声和肌钙蛋白 T
5 图像传输给心脏病专家
诊断测试：超音波
决定是否需要干预（经皮冠状动脉介入治疗）
诊断测试：肌钙蛋白-T 快速检测
肌钙蛋白 T 血液评估快速测试
其他名称：
  • 科巴斯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性冠状动脉综合征的院前鉴定
大体时间：1年
评估护理人员执行 POC Hs-cTnT 测量和重点 TTE 进行院前 NSTE-ACS 风险分层的可行性。 调查是否可以将医护人员获得的聚焦院前经胸超声心动图 (TTE) 图像传输给院内心脏病专家进行诊断评估，并结合床旁 (POC) 高敏肌钙蛋白-T 进行测试（ Hs-cTnT ) 测试有助于高风险 NSTE-ACS 的院前识别。 测量：通过第 30 天的患者日志回顾，在院前评估中发现或遗漏的院前 NSTEMI 的数量。 和90。
1年
图像和测试结果的可转移性
大体时间：1年
测量医护人员获得的聚焦院前经胸超声心动图 (TTE) 图像是否可以转移到院内心脏病专家进行诊断评估，并结合即时 (POC) 高敏肌钙蛋白-T (Hs-cTnT) 测试。 测量：1-5 等级的质量评估。 可解释图像的数量。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sorlandet Hospital HF

合作者

Norwegian Air Ambulance Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Jarle Jortveit, PhD HOD、Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月30日

初级完成 (实际的)

2018年11月1日

研究完成 (实际的)

2018年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月7日

首次发布 (实际的)

2020年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月3日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17/05178-2 - 522

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将根据要求分享匿名图像。

IPD 共享时间框架

现在可以在 Researchgate 上访问协议

IPD 共享访问标准

向主要调查员申请许可

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

急性冠状动脉综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

超音波的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in India

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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