Sairaalaa edeltävä riskin jakautuminen akuuteissa sepelvaltimoissa (Pre-ACS)
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF
Sairaalaa edeltävä riskin jakautuminen akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymissä - Toteutettavuustutkimus
Hoitohenkilökunnan suorittama toteutettavuustutkimus sairaalaa edeltävästä kaikukardiografisesta tutkimuksesta ja hoitopisteen troponiinianalyysistä potilailla, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimooireyhtymää.
Ekokardiografiakuvat lähetetään yhdessä TnT-arvojen ja EKG-merkkien kanssa päivystävälle kardiologille, joka päättää välittömästä Cath Lab (PCI) -arvioinnista tai paikallisen sairaalan arvioinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalaa edeltävän riskikerrostumisen toteutettavuuden, herkkyyden ja spesifisyyden arvioiminen kaikukardiografialla ja troponiini T:llä potilailla, joilla epäillään akuuttia koronaarioireyhtymää, verrattuna tavanomaiseen sairaalan arviointiin.
Koe suoritetaan Sørlandetin sairaalassa Norjassa. Yksi Agderin läänissä sijaitseva akuutti ambulanssi varustetaan korkealuokkaisella sydämen ultraääniskannerilla, jossa on langaton yhteys sydänkeskukseen/kardiologiin, ja hoitopisteen troponiini T -kvantitatiivinen analyysisarja Ensihoitajalle tarjotaan kattava käytännön kurssi. sydämen ultraäänikuvan ottamisessa kaikuteknikon ja kardiologin toimesta. Samanlainen lyhyt kurssi annetaan hoitopisteen troponiinianalyysistä.
Kuvanlaatu Yhteydenpito ensihoitajan ja kardiologin välillä vakiintunut Kuvansiirto ja tulkinta kardiologin toimesta. Tekniset ongelmat ratkaistu ja ratkaistu yhteistyössä valmistajan kanssa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kristiansand, Norja
- SSHF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat lääketieteelliseen lähetyskeskukseen (AMK) rintakipujen kanssa; Norjan lääketieteellisen indeksin kriteerit A10.2- A10.11
- Miehet ja naiset
- Ikä ≥ 18
- Tietoinen suostumus osallistumiseen
- Ensihoitajat tutkivat sairaalaa edeltävässä ympäristössä vasta alkaneen (<12 tuntia) rintakivun (kesto yli 20 minuuttia) ja epäillyn AMI:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tila, joka häiritsee yhteistyökykyä
- Hemodynaaminen epävakaus
- Vaikea mielenterveyshäiriö
- Raskaus tai imetys
- STEMI
- Rintakivun ilmeinen ei-sydänperäinen alkuperä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ultraääni ja Troponin T
5 kuvaa siirretty kardiologille
|
päättää, onko interventio tarpeen vai ei (perkutaaninen sepelvaltimointerventio)
Pikatesti Troponin T -veren arvioimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien diagnosointi ennen sairaalaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi POC Hs-cTnT -mittauksia ja kohdennettua TTE:tä suorittavien ensihoitajan soveltuvuus sairaalaa edeltävään NSTE-ACS-riskin kerrostukseen.
Tutki, voidaanko ensihoitajan tekemät fokusoidut prehospital transthoracic Echocardiography (TTE) -kuvat siirtää sairaalan kardiologille diagnostista arviointia varten, ja testaa, voidaanko tämä yhdessä hoitopisteen (POC) erittäin herkän troponiini-T:n kanssa. Hs-cTnT) -testi, helpottaa korkean riskin NSTE-ACS:n tunnistamista ennen sairaalaa.
Toimenpide: sairaalaa edeltävässä arvioinnissa löydettyjen tai väliin jääneiden esisairaalaa edeltävien NSTEMI:iden lukumäärä potilaspäiväkirjan tarkastelun kautta 30. päivänä.
ja 90.
|
1 vuosi
|
|
Kuvien ja testitulosten siirrettävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa, voidaanko ensihoitajan tekemät fokusoidut prehospital transthoracic echokardiografia (TTE) -kuvat siirtää sairaalan kardiologille diagnostista arviointia varten yhdessä hoitopisteen (POC) erittäin herkän troponiini-T (Hs-cTnT) -testin kanssa.
Toimenpide: Laadunarviointi asteikolla 1-5.
tulkittavissa olevien kuvien määrä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jarle Jortveit, PhD HOD, Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/05178-2 - 522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaa anonymisoituja kuvia pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Protokolla on nyt käytettävissä Recearchgatessa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Luvan pyytäminen esitutkijalta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .