Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehospital risikostratifisering ved akutte koronare syndromer (Pre-ACS)

3. februar 2023 oppdatert av: Sorlandet Hospital HF

Prehospital risikostratifisering ved akutte koronare syndromer- Mulighetsforsøk

En mulighetsstudie av prehospital ekkokardiografisk undersøkelse og punkt-of-care troponinanalyse, utført av paramedikere, hos pasienter med mistanke om akutt koronarsyndrom. Ekkokardiografiske bilder sendes sammen med informasjon om TnT-verdier og EKG-tegn til kardiolog på vakt, som bestemmer for umiddelbar Cath lab (PCI) evaluering eller lokalsykehusevaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdering av gjennomførbarhet og sensitivitet og spesifisitet av prehospital risikostratifisering ved ekkokardiografi og Troponin T hos pasienter med mistanke om akutt koronarsyndrom, sammenlignet med konvensjonell sykehusevaluering.

Forsøket vil bli gjennomført ved Sørlandet sykehus. Én akuttambulanse i Agder fylke skal utstyres med en high-end hjerte-ultralydskanner med trådløs kommunikasjon til hjertesenter/kardiolog, og et punkt-of-care troponin T kvantitativt analysesett Paramedics vil få tilbud om et omfattende hands-on kurs. i hjerte-ultralydbildeinnsamling av en ekkotekniker og en kardiolog. Tilsvarende vil det bli gitt et kort kurs i point-of-care troponinanalyse.

Bildekvalitet Kommunikasjon mellom paramedic og kardiolog etablert Bildeoverføring og tolkning av kardiolog funksjonell Tekniske problemer adressert og løst i samarbeid med produsent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Kristiansand, Norge
        • SSHF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som møter til det medisinske utsendelsessenteret (AMK) med brystsmerter; Norsk medisinsk indekskriterier A10.2- A10.11
  • Menn og kvinner
  • Alder ≥ 18
  • Informert samtykke for deltakelse
  • Undersøkt av ambulansepersonell i prehospital setting på grunn av nyoppståtte (<12 timer) brystsmerter (varer i >20 min) og mistenkt AMI

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand som forstyrrer evnen til å samarbeide
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Graviditet eller amming
  • STEMI
  • Åpenbar ikke-kardiell opprinnelse til brystsmertene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Ultralyd og Troponin T
5 bilder overført til kardiolog
Diagnostisk test: Ultralyd
bestemme mellom behov for intervensjon eller ikke (perkutan koronar intervensjon)
Diagnostisk test: Troponin-T hurtigtest
Hurtigtest for Troponin T blodvurdering
Andre navn:
  • Cobas

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prehospital identifikasjon av akutte koronare syndromer
Tidsramme: 1 år
Evaluer muligheten for paramedikere som utfører POC Hs-cTnT-målinger og fokusert TTE for prehospital NSTE-ACS risikostratifisering. Undersøk om fokusert prehospital transthorakal ekkokardiografi (TTE) bilder oppnådd av ambulansepersonell kan overføres til sykehuskardiologen for diagnostisk evaluering, og test om dette, i kombinasjon med et punkt-of-care (POC) høysensitiv Troponin-T ( Hs-cTnT) test, letter prehospital identifikasjon av høyrisiko NSTE-ACS. Mål: antall prehospitale NSTEMI oppdaget eller savnet i den prehospitale evalueringen, gjennom pasientjournalgjennomgang på dag 30. og 90.
1 år
Overførbarhet av bilder og testresultater
Tidsramme: 1 år
Mål om fokuserte prehospitale transthorakale ekkokardiografi (TTE) bilder oppnådd av ambulansepersonell kan overføres til sykehuskardiologen for diagnostisk evaluering i kombinasjon med en point-of-care (POC) høysensitiv Troponin-T (Hs-cTnT) test. Tiltak: Kvalitetsvurdering på 1-5 skala. antall tolkbare bilder.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Samarbeidspartnere

Norwegian Air Ambulance Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jarle Jortveit, PhD HOD, Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17/05178-2 - 522

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil dele anonymiserte bilder på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Protokoll nå tilgjengelig på Recearchgate

Tilgangskriterier for IPD-deling

Spør primæretterforsker om tillatelse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere