変形性関節症患者に対する器具付き装具による筋力強化プロトコルの有効性の評価
2026年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
リハビリテーションのための身体活動プロトコルによる変形性膝関節症の管理には、説得力のある結果が得られます。
ただし、これらのプロトコルの有効性は、在宅リハビリテーション中の進行状況をチェックするオンライン理学療法士の監督下で、患者に合わせた運動プロトコルを備えた器具付き膝装具を接続することで改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
リハビリテーションのための身体活動プロトコルによる変形性膝関節症の管理には、説得力のある結果が得られます。 この研究の目的は、中等度の変形性膝関節症患者に対する、器具付き膝装具を使用した場合と使用しない場合の在宅リハビリテーションの有効性の改善を判断することです。
この研究は、ケルグレン・ローレンス（K&L）スコアが2～3、年齢50～80歳の中等度変形性関節症患者80人を1年間対象とする。 各患者は、週に 3 回のセッションで 8 週間の段階的な自宅運動プログラムを実践します。 このプロトコルの有効性は、漸進的な家庭用運動プロトコルの前後に、運動学、運動学、筋電図による歩行分析によって定量化されます。 統計分析は、ANOVA と、対照群と器具を装着した膝装具群との間の相関に焦点を当てます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Chu De Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントに署名した人
- 社会保険に加入している
- 50代～80代の男女
- 介助なしで歩く
- スマートフォンの使用
除外基準:
- 保護措置を受けている者
- 整形外科の問題
- 神経学的問題 (MMSE テスト < 24)
- 膝または股関節のプロテーゼ
- NSAIDsおよび鎮痛薬治療を受けており、評価前48時間以内に効果的な摂取が行われている人
- 優勢な膝蓋大腿関節炎
- 症候性股関節OA
- 膝の感染症
- 膝の怪我
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：器具付き装具付き
患者は、関連する電話アプリに接続された装具を使用して 8 週間の筋力強化を続けます。
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電話アプリに接続された装具で 8 週間の筋力強化
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アクティブコンパレータ：器具付き装具なし
患者は装具を使わずに従来の筋力強化を8週間続けることになる
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装具を使用しない従来のリハビリテーションプロトコルを使用した筋力強化プロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリテーション 8 週間後の歩行サイクル中の外部膝モーメント外転 (EKAM) をベースラインから変更する
時間枠：ベースライン（開始）および8週間の筋力強化後
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膝外部膝モーメント外転の評価
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ベースライン（開始）および8週間の筋力強化後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier GUERIN, MD、Nice University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月22日
一次修了 (実際)
2022年6月2日
研究の完了 (実際)
2022年6月2日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月9日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。