Avaliação da Efetividade de um Protocolo de Fortalecimento Muscular com Órtese Instrumentada para Pacientes com Gonartrose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo da osteoartrite de joelho via protocolo de atividade física para reabilitação tem resultados convincentes. O objetivo deste estudo é determinar a melhoria da eficácia de uma reabilitação domiciliar com e sem joelheira instrumentada para pacientes com gonartrose moderada.
O estudo incidirá durante um ano em 80 doentes com gonartrose moderada com uma pontuação de Kellgren e Lawrence (K&L) entre 2 e 3, com idades compreendidas entre os 50 e os 80 anos. Cada paciente praticará um programa de exercícios progressivos em casa durante 8 semanas, com 3 sessões por semana. A eficácia deste protocolo será quantificada com análise da marcha com cinemática, cinética e eletromiografia, antes e após o protocolo de exercícios domiciliares progressivos. A análise estatística se concentrará na ANOVA e na correlação entre o grupo controle e o grupo da joelheira instrumentada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Chu De Nice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que assinou consentimento informativo
- Filiado à segurança social
- Homens e mulheres entre 50 e 80 anos
- Andar sem ajuda
- uso do smartphone
Critério de exclusão:
- Pessoa sob medida protetiva
- problemas de ortopedia
- Problemas neurológicos (Teste MMSE <24)
- Prótese de joelho ou quadril
- Pessoa com tratamento com AINEs e analgésicos com ingestão efetiva menos de 48 horas antes da avaliação
- Artrite patelo-femoral predominante
- OA de quadril sintomática
- infecção no joelho
- Lesões no joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: com órtese instrumentada
paciente seguirá 8 semanas de fortalecimento muscular com a órtese conectada ao aplicativo do celular associado
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8 semanas de fortalecimento muscular com a órtese conectada ao app do celular associado
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Comparador Ativo: sem órtese instrumentada
paciente seguirá 8 semanas de fortalecimento muscular tradicional sem órtese
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protocolo de fortalecimento muscular com protocolo de reabilitação tradicional sem órtese
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar a Abdução do Momento Externo do Joelho (EKAM) durante o ciclo da marcha desde a linha de base em 8 semanas após a reabilitação
Prazo: No início (inclusão) e após 8 semanas de fortalecimento muscular
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Avaliação da abdução do momento externo do joelho
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No início (inclusão) e após 8 semanas de fortalecimento muscular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-PP-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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