Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti protokolu svalového posilování s instrumentovanou ortézou u pacientů s gonartrózou

20. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Léčba osteoartrózy kolene pomocí protokolu fyzické aktivity pro rehabilitaci má přesvědčivé výsledky. Účinnost těchto protokolů by však mohla být zlepšena připojenou instrumentovanou kolenní ortézou s cvičebním protokolem přizpůsobeným pro pacienta, který je pod dohledem online fyzioterapeuta za účelem kontroly progrese během domácí rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba osteoartrózy kolene pomocí protokolu fyzické aktivity pro rehabilitaci má přesvědčivé výsledky. Cílem této studie je zjistit zlepšení efektivity domácí rehabilitace s a bez instrumentální kolenní ortézy u pacientů se středně těžkou gonartrózou.

Studie se během jednoho roku zaměří na 80 pacientů se středně závažnou gonartrózou s Kellgrenovým a Lawrenceovým (K&L) skóre mezi 2 a 3, ve věku mezi 50 a 80 lety. Každý pacient bude cvičit 8týdenní progresivní domácí cvičební program se 3 sezeními týdně. Účinnost tohoto protokolu bude kvantifikována analýzou chůze s kinematikou, kinetikou a elektromyografií před a po progresivním domácím cvičení. Statistická analýza se zaměří na ANOVA a korelaci mezi kontrolní skupinou a skupinou s kolenní ortézou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která podepsala informativní souhlas
  • Napojený na sociální zabezpečení
  • Muž a žena ve věku 50 až 80 let
  • Choďte bez pomoci
  • Použití smartphonu

Kritéria vyloučení:

  • Osoba pod ochranným opatřením
  • Ortopedické problémy
  • Neurologické problémy (MMSE test < 24)
  • Protéza kolena nebo kyčle
  • Osoba s léčbou NSAID a analgetiky s účinným příjmem méně než 48 hodin před hodnocením
  • Převládající patelo-femorální artritida
  • Symptomatická OA kyčle
  • Infekce kolena
  • Zranění kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: s instrumentovanou ortézou
pacient bude následovat 8 týdnů svalového posilování s ortézou připojenou k přidružené telefonní aplikaci
Přístroj: s instrumentovanou ortézou
8 týdnů svalového posilování s ortézou připojenou k přidružené telefonní aplikaci
Aktivní komparátor: bez instrumentální ortézy
pacient bude následovat 8 týdnů tradičního svalového posilování bez ortézy
Přístroj: tradiční rehabilitační protokol
protokol svalového posilování s tradičním rehabilitačním protokolem bez ortézy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte externí abdukci momentu kolena (EKAM) během cyklu chůze od výchozí hodnoty 8 týdnů po rehabilitaci
Časové okno: Na začátku (zařazení) a po 8 týdnech svalového posilování
Hodnocení vnější abdukce kolenního momentu kolena
Na začátku (zařazení) a po 8 týdnech svalového posilování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-PP-19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na s instrumentovanou ortézou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit