Utvärdering av effektiviteten av ett muskelstärkande protokoll med en instrumenterad ortos för gonartrospatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av knäartros via fysisk aktivitetsprotokoll för rehabilitering har övertygande resultat. Syftet med denna studie är att fastställa förbättringen av effektiviteten av en hembaserad rehabilitering med och utan instrumenterad knästöd för patienter med modererad gonartros.
Studien kommer under ett år att fokusera på 80 patienter med modererad gonartros med en Kellgren och Lawrence (K&L) poäng mellan 2 och 3, i åldern 50 till 80 år. Varje patient kommer att träna ett 8 veckors progressivt hemmaträningsprogram med 3 sessioner per vecka. Effektiviteten av detta protokoll kommer att kvantifieras med en gånganalys med kinematik, kinetik och elektromyografi, före och efter det progressiva hemträningsprotokollet. Den statistiska analysen kommer att fokusera på ANOVA och korrelation mellan kontrollgrupp och instrumenterad knästödsgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som undertecknat informativt samtycke
- Anknuten till socialförsäkringen
- Man och kvinna mellan 50 och 80 år
- Gå utan hjälp
- Smartphones användning
Exklusions kriterier:
- Person under skyddsåtgärd
- Ortopedi frågor
- Neurologiska problem (MMSE-test < 24)
- Knä- eller höftprotes
- Person med NSAID och smärtstillande behandling med ett effektivt intag mindre än 48 timmar före utvärderingen
- Övervägande patello-femoral artrit
- Symtomatisk höft-OA
- Knäinfektion
- Knäskador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: med instrumenterad ortos
patienten kommer att följa 8 veckors muskelförstärkning med ortosen kopplad till telefonappen
|
8 veckors muskelförstärkning med ortosen kopplad till telefonappen associerad
|
|
Aktiv komparator: utan instrumenterad ortos
patienten kommer att följa 8 veckors traditionell muskelförstärkning utan ortos
|
muskelstärkande protokoll med traditionellt rehabiliteringsprotokoll utan ortos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra External Knee Moment Abduction (EKAM) under gångcykeln från baslinjen 8 veckor efter rehabilitering
Tidsram: Vid baslinjen (inklusion) och efter 8 veckors muskelförstärkning
|
Bedömning av knäets yttre knämomentabduktion
|
Vid baslinjen (inklusion) och efter 8 veckors muskelförstärkning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-PP-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .