Ocena skuteczności protokołu wzmacniania mięśni za pomocą ortezy instrumentalnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego za pomocą protokołu aktywności fizycznej w celu rehabilitacji przynosi przekonujące wyniki. Celem pracy jest określenie poprawy skuteczności domowej rehabilitacji z ortezą stawu kolanowego i bez ortezy stawu kolanowego u pacjentów z umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Badanie skoncentruje się w ciągu jednego roku na 80 pacjentach z umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z punktacją Kellgrena i Lawrence'a (K&L) między 2 a 3, w wieku od 50 do 80 lat. Każdy pacjent będzie ćwiczył 8-tygodniowy progresywny program ćwiczeń w domu z 3 sesjami tygodniowo. Skuteczność tego protokołu zostanie określona ilościowo za pomocą analizy chodu z kinematyką, kinetyką i elektromiografią, przed i po protokole progresywnych ćwiczeń domowych. Analiza statystyczna skupi się na ANOVA i korelacji między grupą kontrolną a grupą z oprzyrządowaną ortezą kolana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która podpisała zgodę informacyjną
- Związany z ubezpieczeniem społecznym
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 50 do 80 lat
- Chodź bez pomocy
- Użycie smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Osoba objęta środkiem ochronnym
- Kwestie ortopedyczne
- Problemy neurologiczne (test MMSE < 24)
- Proteza kolana lub biodra
- Osoba leczona NLPZ i lekami przeciwbólowymi z efektywnym spożyciem mniej niż 48 godzin przed oceną
- Dominujące zapalenie stawów rzepkowo-udowych
- Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
- Infekcja kolana
- Urazy kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: z instrumentowaną ortezą
Pacjent będzie śledził 8 tygodni wzmacniania mięśni z ortezą połączoną z powiązaną aplikacją na telefon
|
8 tygodni wzmacniania mięśni z ortezą połączoną z powiązaną aplikacją na telefon
|
|
Aktywny komparator: bez ortezy instrumentalnej
pacjent przejdzie 8 tygodni tradycyjnego wzmacniania mięśni bez ortezy
|
protokół wzmacniania mięśni z tradycyjnym protokołem rehabilitacji bez ortezy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odwodzenia zewnętrznego momentu kolanowego (EKAM) podczas cyklu chodu od wartości wyjściowej po 8 tygodniach od rehabilitacji
Ramy czasowe: Na początku (włączenie) i po 8 tygodniach wzmacniania mięśni
|
Ocena zewnętrznego momentu odwodzenia kolana
|
Na początku (włączenie) i po 8 tygodniach wzmacniania mięśni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-PP-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .