Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​en muskelstyrkende protokol med en instrumenteret ortose til gonarthrosepatienter

16. november 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Håndteringen af ​​knæartrose via en fysisk aktivitetsprotokol til rehabilitering har overbevisende resultater. Effektiviteten af ​​disse protokoller kunne dog forbedres med en tilsluttet instrumenteret knæstøtte med en træningsprotokol tilpasset til patienten, som overvåges af en online fysioterapeut for at kontrollere progressionen under hjemmebaseret genoptræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndteringen af ​​knæartrose via fysisk aktivitetsprotokol til rehabilitering har overbevisende resultater. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forbedringen af ​​effektiviteten af ​​en hjemmebaseret genoptræning med og uden instrumenteret knæstøtte til patienter med modereret gonarthrose.

Studiet vil i løbet af et år fokusere på 80 modererede gonarthrosepatienter med en Kellgren og Lawrence (K&L) score mellem 2 og 3, i alderen mellem 50 og 80 år. Hver patient vil træne et 8 ugers progressivt hjemmetræningsprogram med 3 sessioner om ugen. Effektiviteten af ​​denne protokol vil blive kvantificeret med en ganganalyse med kinematik, kinetik og elektromyografi, før og efter den progressive hjemmetræningsprotokol. Den statistiske analyse vil fokusere på ANOVA og korrelation mellem kontrolgruppe og instrumenteret knæstøttegruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der underskrev informativt samtykke
  • Tilknyttet den sociale sikring
  • Mand og kvinde mellem 50 og 80 år
  • Gå uden hjælp
  • Smartphones brug

Ekskluderingskriterier:

  • Person under beskyttelsesforanstaltning
  • Ortopædiske problemer
  • Neurologiske problemer (MMSE-test < 24)
  • Knæ- eller hofteprotese
  • Person med NSAID og smertestillende behandling med et effektivt indtag mindre end 48 timer før evalueringen
  • Fremherskende patello-femoral arthritis
  • Symptomatisk hofte-OA
  • Knæinfektion
  • Knæskader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: med instrumenteret ortose
patienten vil følge 8 ugers muskelstyrkelse med ortosen forbundet med telefonappen tilknyttet
Enhed: med instrumenteret ortose
8 ugers muskelstyrkelse med ortosen forbundet med telefonappen tilknyttet
Aktiv komparator: uden instrumenteret ortose
patienten vil følge 8 ugers traditionel muskelstyrkelse uden ortose
Enhed: traditionel rehabiliteringsprotokol
muskelstyrkende protokol med traditionel genoptræningsprotokol uden ortose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift eksternt knæ momentabduktion (EKAM) under gangcyklus fra baseline 8 uger efter genoptræning
Tidsramme: Ved baseline (inklusion) og efter 8 ugers muskelstyrkelse
Vurdering af knæ ekstern knæ moment abduktion
Ved baseline (inklusion) og efter 8 ugers muskelstyrkelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-PP-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med med instrumenteret ortose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner