Evaluación de la efectividad de un protocolo de fortalecimiento muscular con ortesis instrumentada para pacientes con gonartrosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de la artrosis de rodilla mediante protocolo de actividad física para la rehabilitación tiene resultados contundentes. El objetivo de este estudio es determinar la mejora de la eficacia de una rehabilitación domiciliaria con y sin rodillera instrumentada para pacientes con gonartrosis moderada.
El estudio se centrará durante un año en 80 pacientes con gonartrosis moderada con una puntuación de Kellgren y Lawrence (K&L) entre 2 y 3, con edades comprendidas entre los 50 y los 80 años. Cada paciente practicará un programa progresivo de ejercicios en casa de 8 semanas con 3 sesiones por semana. La eficacia de este protocolo se cuantificará con un análisis de la marcha con cinemática, cinética y electromiografía, antes y después del protocolo de ejercicios progresivos en casa. El análisis estadístico se centrará en ANOVA y la correlación entre el grupo de control y el grupo de rodillera instrumentada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Chu De Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que firmó el consentimiento informativo
- Afiliado a la seguridad social
- Hombres y mujeres de 50 a 80 años
- Caminar sin ayuda
- uso de smartphone
Criterio de exclusión:
- Persona bajo medida de protección
- problemas de ortopedia
- Problemas neurológicos (Prueba MMSE < 24)
- Prótesis de rodilla o cadera
- Persona en tratamiento con AINE y analgésicos con toma efectiva menor a 48 horas antes de la evaluación
- Artritis femororrotuliana predominante
- OA de cadera sintomática
- infección de rodilla
- lesiones de rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: con ortesis instrumentada
el paciente seguirá 8 semanas de fortalecimiento muscular con la órtesis conectada a la aplicación del teléfono asociada
|
8 semanas de fortalecimiento muscular con la órtesis conectada a la app del teléfono asociada
|
|
Comparador activo: sin ortesis instrumentada
el paciente seguirá 8 semanas de fortalecimiento muscular tradicional sin ortesis
|
protocolo de fortalecimiento muscular con protocolo de rehabilitación tradicional sin órtesis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambie la abducción del momento externo de la rodilla (EKAM) durante el ciclo de la marcha desde el inicio a las 8 semanas después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Al inicio (inclusión) y después de 8 semanas de fortalecimiento muscular
|
Evaluación de la abducción del momento externo de la rodilla
|
Al inicio (inclusión) y después de 8 semanas de fortalecimiento muscular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-PP-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .