Оценка эффективности протокола укрепления мышц с помощью инструментального ортеза у больных гонартрозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение остеоартрита коленного сустава с помощью протокола физической активности для реабилитации дает убедительные результаты. Целью данного исследования является определение повышения эффективности реабилитации в домашних условиях с использованием и без инструментального коленного ортеза для пациентов с умеренным гонартрозом.
Исследование будет сосредоточено в течение одного года на 80 пациентах с умеренным гонартрозом с оценкой Келлгрена и Лоуренса (K&L) от 2 до 3, в возрасте от 50 до 80 лет. Каждый пациент будет практиковать 8-недельную прогрессивную программу домашних упражнений с 3 сеансами в неделю. Эффективность этого протокола будет количественно оцениваться с помощью анализа походки с кинематикой, кинетикой и электромиографией до и после протокола прогрессивных домашних упражнений. Статистический анализ будет сосредоточен на дисперсионном анализе и корреляции между контрольной группой и группой с инструментальным коленным бандажом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лицо, подписавшее информационное согласие
- Связан с социальным обеспечением
- Мужчина и женщина в возрасте от 50 до 80 лет
- Ходить без посторонней помощи
- Использование смартфона
Критерий исключения:
- Лицо, находящееся под мерой защиты
- Вопросы ортопедии
- Неврологические проблемы (тест MMSE < 24)
- Коленный или тазобедренный протез
- Лицо, получающее лечение НПВП и анальгетиками с эффективным приемом менее чем за 48 часов до оценки
- Преобладающий пателло-феморальный артрит
- Симптоматический остеоартроз тазобедренного сустава
- Инфекция колена
- Травмы колена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: с инструментальным ортезом
пациент проведет 8 недель укрепления мышц с помощью ортеза, подключенного к приложению для телефона.
|
8 недель укрепления мышц с помощью ортеза, подключенного к приложению для телефона.
|
|
Активный компаратор: без инструментального ортеза
пациент проведет 8 недель традиционного укрепления мышц без ортеза
|
протокол укрепления мышц с традиционным протоколом реабилитации без ортеза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внешнего отведения коленного сустава (EKAM) во время цикла ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после реабилитации
Временное ограничение: Исходно (включение) и после 8 недель мышечного укрепления
|
Оценка отведения коленного сустава к внешнему коленному моменту
|
Исходно (включение) и после 8 недель мышечного укрепления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-PP-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .