Evaluatie van de effectiviteit van een spierversterkend protocol met een geïnstrumenteerde orthese voor patiënten met gonartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van artrose van de knie via een bewegingsprotocol voor revalidatie heeft overtuigende resultaten opgeleverd. Het doel van deze studie is het bepalen van de verbetering van de effectiviteit van een thuisrevalidatie met en zonder geïnstrumenteerde kniebrace voor patiënten met matige gonartrose.
De studie zal zich gedurende een jaar concentreren op 80 gematigde gonartrosepatiënten met een Kellgren en Lawrence (K&L) score tussen 2 en 3, tussen de 50 en 80 jaar oud. Elke patiënt oefent een 8 weken durend progressief oefenprogramma voor thuis met 3 sessies per week. De effectiviteit van dit protocol zal worden gekwantificeerd met een ganganalyse met kinematica, kinetiek en elektromyografie, voor en na het progressieve thuisoefenprotocol. De statistische analyse zal zich richten op ANOVA en correlatie tussen de controlegroep en de geïnstrumenteerde kniebracegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die informatieve toestemming heeft ondertekend
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
- Man en vrouw tussen de 50 en 80 jaar
- Lopen zonder hulp
- Smartphonegebruik
Uitsluitingscriteria:
- Persoon onder beschermende maatregel
- Orthopedische problemen
- Neurologische problemen (MMSE-test < 24)
- Knie- of heupprothese
- Persoon met NSAID's en analgeticabehandeling met een effectieve inname minder dan 48 uur voor de evaluatie
- Overheersende patellofemorale artritis
- Symptomatische heupartrose
- Knie infectie
- Knie verwondingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: met geïnstrumenteerde orthese
patiënt volgt 8 weken spierversterking met de orthese gekoppeld aan de telefoon app gekoppeld
|
8 weken spierversterking met de orthese gekoppeld aan de bijbehorende telefoon-app
|
|
Actieve vergelijker: zonder instrumentele orthese
patiënt volgt 8 weken traditionele spierversterking zonder orthese
|
spierversterkend protocol met traditioneel revalidatieprotocol zonder orthese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander External Knee Moment Abduction (EKAM) tijdens de loopcyclus vanaf baseline 8 weken na revalidatie
Tijdsspanne: Bij de baseline (inclusie) en na 8 weken spierversterking
|
Beoordeling van externe kniemomentabductie van de knie
|
Bij de baseline (inclusie) en na 8 weken spierversterking
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-PP-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .